Aspirin og svangerskapsforgiftning

Hovedmålet med hoveddelen av denne studien er å mekanisk sammenligne effekten av postpartum aspirinbehandling versus placebo hos preeklamtiske pasienter identifisert som høy risiko for postpartum hjertedysfunksjon ved bruk av Activin A. Hensikten er å evaluere effekten av selektiv behandling basert på Activin En status fremfor behandling for alle postpartum preeklamtiske kvinner.

Etter informert samtykke, vil 5 cc blod samles inn fra median cubitalvenen ved innleggelse før fødsel til fødsel og for Activin A-screening. Pasienten vil bli utsatt for totalt 2 slike blodprøver - en enkelt måling ved screening, en ved 6 måneders postpartum-besøk. Medlemmet av studieteamet som utfører blodprøven vil umiddelbart merke prøven i nærvær av forsøkspersonen, etter innsamlingen og før de forlater pasientens seng, rom, avlukke eller operasjonsrom. Retningslinjene fra "The University of Chicago Medicine Policy and Procedure Manual - Phlebotomy Service Infection Control 04-26" vil bli fulgt for prøvetaking og transport. Aktivin A-nivåer basert på våre tidligere data vil bli klassifisert som forhøyede hvis de er større enn 23,74 ng/ml i siste trimester av svangerskapet (4). Denne terskelen ble valgt på grunnlag av våre tidligere data som tyder på et vendepunkt i frekvensen av unormal GLS postpartum ved denne konsentrasjonen. Pasienter med forhøyede Activin A-nivåer vil bli randomisert til en placebogruppe som mottar rutinemessig postpartum kardiovaskulær standardbehandling eller til en intervensjonsarm med 81 mg daglig aspirinbehandling lagt til omsorgen ved postpartum fødselsopphold. Begrunnelsen for å kun randomisere kvinner med forhøyede Activin A-nivåer er at blant kvinner med forhøyet Activin A antepartum, utviklet 85 % abnormiteter i GLS ett år etter fødselen mot 25 % hos kvinner med ikke-forhøyede Activin A-nivåer. Kvinner hvis Activin A-nivåer ikke er forhøyet vil få samme omsorg som den som ble gitt til placebogruppen og vil også bli fulgt i ett år (n=60). Alle andre forsøkspersoner som oppfyller kriteriene for forhøyede Activin A-nivåer, vil enten bli randomisert til aspirinbehandlingsgruppen (N = 60) eller en placebogruppe (N = 60). Etterforskerne velger postpartum aspirinbehandling etter fødsel for å unngå umiddelbar fødsel eller keisersnitt-assosierte blødningskomplikasjoner og for å falle sammen med deres postpartum-brønn-baby-besøk.

Undersøkeren vil bestemme aktiviteten A i blodet 6 måneder etter fødselen, målt ved hjelp av ELISA. Prøvene vil bli analysert for Activin A-nivå ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett (Ansh Labs; Webster, TX) i henhold til produsentens anbefalinger. Hver prøve kjøres i tre eksemplarer, og verdiene beregnes som gjennomsnitt. GLS 6 måneder etter levering vil bli målt ved hjelp av helautomatisert leverandøruavhengig programvare som bruker en datamaskinlæringsalgoritme for å lette endokardial grensedeteksjon.

Gjennomsnittlig arterielt trykk og andre indekser for systolisk og diastolisk funksjon (ejeksjonsfraksjon (EF), tidlig fylling/atriekontraksjon (E/A), retardasjonstid (DT), mitral ringformet bevegelse (E') og venstre atrievolumindeks) målt ved baseline og 6 måneder postpartum. Transthorax ekkokardiogrammer vil bli utført og rapportert i henhold til American Society of Echocardiography retningslinjer. Ejeksjonsfraksjon og venstre atrievolum vil bli beregnet ved hjelp av Simpsons biplane skivemetode. Venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) vil bli beregnet ved bruk av arealengdemetoden.