Aspiryna i stan przedrzucawkowy

Głównym celem głównej części tego badania jest mechaniczne porównanie wpływu terapii aspiryną poporodową w porównaniu z placebo u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym zidentyfikowanym jako grupa wysokiego ryzyka poporodowej dysfunkcji serca przy użyciu Aktywiny A. Celem jest ocena wpływu selektywnego leczenia opartego na Aktywinie A. Status, a nie leczenie dla wszystkich kobiet w stanie przedrzucawkowym po porodzie.

Po uzyskaniu świadomej zgody, 5 cm3 krwi zostanie pobrane z żyły łokciowej pośrodkowej przed porodem, przed porodem i porodem, w celu przesiewowego badania aktywiny A. Pacjentka zostanie poddana w sumie 2 takim pobraniom krwi – jedno pobranie podczas badania przesiewowego, jedno podczas wizyty 6 miesięcy po porodzie. Członek zespołu badawczego dokonujący pobrania krwi niezwłocznie oznakuje próbkę w obecności osoby badanej, po pobraniu i przed opuszczeniem łóżka pacjenta, pokoju, boksu lub bloku operacyjnego. Podczas pobierania i transportu próbek należy postępować zgodnie z wytycznymi zawartymi w „Podręczniku zasad i procedur medycyny Uniwersytetu w Chicago — kontrola zakażeń w ramach usług upuszczania krwi 04-26”. Poziomy aktywiny A w oparciu o nasze poprzednie dane zostaną sklasyfikowane jako podwyższone, jeśli przekroczą 23,74 ng/ml w ostatnim trymestrze ciąży (4). Ten próg został wybrany na podstawie naszych wcześniejszych danych sugerujących punkt przegięcia w częstości nieprawidłowego GLS po porodzie przy tym stężeniu. Pacjentki z podwyższonym poziomem aktywiny A zostaną losowo przydzielone do grupy placebo otrzymującej rutynowe standardowe leczenie sercowo-naczyniowe po porodzie lub do grupy interwencyjnej z aspiryną w dawce 81 mg dziennie dodaną do opieki podczas pobytu poporodowego. Uzasadnieniem randomizacji tylko kobiet z podwyższonym poziomem Aktywiny A jest to, że wśród kobiet z podwyższonym poziomem Aktywiny A przed porodem, 85% rozwinęło nieprawidłowości w GLS po roku po porodzie w porównaniu z 25% kobiet z niepodwyższonym poziomem Aktywiny A. Kobiety, u których poziomy Aktywiny A nie są podwyższone, otrzymają taką samą opiekę, jak ta zapewniana grupie placebo i będą również obserwowane przez jeden rok (n=60). Wszyscy inni pacjenci, którzy spełniają kryteria podwyższonego poziomu Aktywiny A, zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej aspiryną (N = 60) lub do grupy otrzymującej placebo (N = 60). Badacze wybierają poporodową terapię aspiryną po porodzie, aby uniknąć natychmiastowego porodu lub powikłań krwotocznych związanych z cesarskim cięciem i zbiegać się z wizytą poporodową zdrowego dziecka.

Badacz określi poziomy Aktywiny A we krwi 6 miesięcy po porodzie, mierzone za pomocą testu ELISA. Próbki będą badane na poziom Aktywiny A przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA (Ansh Labs; Webster, TX) zgodnie z zaleceniami producenta. Każda próbka zostanie poddana trzykrotnej analizie, a wartości uśrednione. GLS po 6 miesiącach od porodu będzie mierzone przy użyciu w pełni zautomatyzowanego, niezależnego od dostawcy oprogramowania, które wykorzystuje algorytm uczenia się komputerowego w celu ułatwienia wykrywania granicy wsierdzia.

Średnie ciśnienie tętnicze i inne wskaźniki funkcji skurczowej i rozkurczowej (frakcja wyrzutowa (EF), wczesne napełnianie/skurcz przedsionków (E/A), czas deceleracji (DT), ruch pierścienia mitralnego (E') i wskaźnik objętości lewego przedsionka) mierzone na początku badania i 6 miesięcy po porodzie. Echokardiogramy przezklatkowe będą wykonywane i zgłaszane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego. Frakcja wyrzutowa i objętość lewego przedsionka zostaną obliczone przy użyciu metody dysku dwupłaszczyznowego Simpsona. Wskaźnik masy lewej komory (LVMI) zostanie obliczony metodą długości pola.