Aspirine en pre-eclampsie

Het primaire doel van het grootste deel van deze studie is het mechanistisch vergelijken van het effect van postpartum-aspirinetherapie versus placebo bij pre-eclampsiepatiënten met een hoog risico op postpartum hartdisfunctie die Activin A gebruiken. De bedoeling is om het effect van selectieve behandeling op basis van Activin te evalueren. Een status in plaats van een behandeling voor alle postpartum preeclamptische vrouwen.

Na geïnformeerde toestemming zal 5 cc bloed worden verzameld uit de mediane cubitale ader bij antepartum opname tot bevalling en bevalling voor Activin A-screening. De patiënt zal worden onderworpen aan in totaal 2 van dergelijke bloedafnames - een enkele afname bij screening, één tijdens hun postpartumbezoek van 6 maanden. Het lid van het onderzoeksteam dat de bloedafname uitvoert, zal het monster onmiddellijk labelen in aanwezigheid van de proefpersoon, na de afname en voordat het bed, de kamer, de kamer of de operatiekamer van de patiënt wordt verlaten. De richtlijnen van "The University of Chicago Medicine Policy and Procedure Manual - Phlebotomy Service Infection Control 04-26" zullen worden gevolgd voor het verzamelen en vervoeren van monsters. Activine A-spiegels op basis van onze eerdere gegevens zullen als verhoogd worden geclassificeerd als ze hoger zijn dan 23,74 ng/ml in het laatste trimester van de zwangerschap (4). Deze drempel werd gekozen op basis van onze eerdere gegevens die een buigpunt suggereren in de snelheid van abnormale GLS postpartum bij deze concentratie. Patiënten met verhoogde Activine A-spiegels zullen worden gerandomiseerd naar een placebogroep die routinematige postpartum cardiovasculaire standaardzorg krijgt of naar een interventiearm met 81 mg dagelijkse aspirinetherapie toegevoegd aan de zorg tijdens hun verblijf na de bevalling. De reden om alleen vrouwen met verhoogde Activine A-spiegels te randomiseren is dat van de vrouwen met een verhoogde Activine A-spiegel antepartum 85% afwijkingen in GLS ontwikkelde een jaar na de bevalling versus 25% bij vrouwen met niet-verhoogde Activine A-spiegels. Vrouwen van wie de Activine A-waarden niet verhoogd zijn, krijgen dezelfde zorg als die van de placebogroep en worden ook gedurende een jaar gevolgd (n=60). Alle andere proefpersonen die voldoen aan de criteria van verhoogde Activine A-spiegels, worden ofwel gerandomiseerd naar de aspirinetherapiegroep (N = 60) of naar een placebogroep (N = 60). De onderzoekers kiezen voor postpartum-aspirinetherapie na de bevalling om onmiddellijke bevalling of C-sectie-gerelateerde bloedingscomplicaties te voorkomen en om samen te vallen met hun postpartum-well-baby-bezoek.

De onderzoeker zal de Activine A-waarden in het bloed 6 maanden na de bevalling bepalen, gemeten met behulp van ELISA. De monsters zullen worden getest op activine A-niveau met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits (Ansh Labs; Webster, TX) volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Elk monster wordt in drievoud uitgevoerd en de waarden worden gemiddeld. GLS 6 maanden na levering wordt gemeten met behulp van volledig geautomatiseerde, leveranciersonafhankelijke software die een computerlerend algoritme gebruikt om de detectie van de endocardiale grens te vergemakkelijken.

Gemiddelde arteriële druk en andere indices van de systolische en diastolische functie (ejectiefractie (EF), vroege vulling/atriale contractie (E/A), deceleratietijd (DT), mitrale annulaire beweging (E') en linker atriale volume-index) gemeten bij de baseline en 6 maanden postpartum. Transthoracale echocardiogrammen zullen worden uitgevoerd en gerapporteerd volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography. De ejectiefractie en het volume van het linker atrium worden berekend met behulp van de Simpson's biplane disc-methode. De linkerventrikelmassa-index (LVMI) wordt berekend met behulp van de oppervlaktelengtemethode.