Aspirin a preeklampsie

Primárním cílem hlavní části této studie je mechanicky porovnat účinek poporodní terapie aspirinem oproti placebu u preeklamptických pacientek identifikovaných jako vysoce rizikové pro poporodní srdeční dysfunkci pomocí Activinu A. Záměrem je zhodnotit efekt selektivní léčby založené na Activinu Stav spíše než léčba pro všechny ženy s preeklampsií po porodu.

Po informovaném souhlasu bude odebráno 5 cm3 krve ze střední kubitální žíly při předporodním přijetí k porodu a porodu pro screening Activinu A. Pacientce budou podrobeny celkem 2 takové odběry krve – jeden odběr při screeningu, jeden při návštěvě 6 měsíců po porodu. Člen studijního týmu provádějící odběr krve okamžitě označí vzorek v přítomnosti subjektu, po odběru a před opuštěním pacientova lůžka, pokoje, kóje nebo ordinace. Při odběru a přepravě vzorků se budou řídit pokyny z „Příručky k zásadám a postupům medicíny University of Chicago – Phlebotomy Service Infection Control 04-26“. Hladiny aktivinu A na základě našich předchozích údajů budou klasifikovány jako zvýšené, pokud jsou vyšší než 23,74 ng/ml v posledním trimestru těhotenství (4). Tento práh byl vybrán na základě našich předchozích údajů naznačujících inflexní bod v míře abnormální GLS po porodu při této koncentraci. Pacientky se zvýšenými hladinami Activinu A budou randomizovány do skupiny s placebem, která bude dostávat rutinní poporodní kardiovaskulární standardní péči, nebo do intervenční větve s 81 mg denně terapií aspirinem přidanou k péči během pobytu po porodu. Důvodem pro randomizaci pouze žen se zvýšenými hladinami Activinu A je to, že mezi ženami se zvýšenými hladinami Activinu A před porodem se u 85 % vyvinuly abnormality v GLS jeden rok po porodu oproti 25 % u žen s nezvýšenými hladinami Activinu A. Ženám, jejichž hladiny Activinu A nejsou zvýšené, bude poskytnuta stejná péče jako ve skupině s placebem a budou také sledovány po dobu jednoho roku (n=60). Všichni ostatní jedinci, kteří splňují kritéria zvýšených hladin aktivinu A, budou buď randomizováni do skupiny s aspirinem (N = 60) nebo do skupiny s placebem (N = 60). Vyšetřovatelé zvolili poporodní terapii aspirinem po porodu, aby se vyhnuli jakémukoli okamžitému porodu nebo komplikacím spojeným s krvácením z císařského řezu a aby se shodovali s jejich poporodní návštěvou u miminka.

Zkoušející určí hladiny aktivinu A v krvi 6 měsíců po porodu, měřené pomocí ELISA. Vzorky budou testovány na hladinu Activinu A pomocí komerčně dostupných souprav ELISA (Ansh Labs; Webster, TX) podle doporučení výrobce. Každý vzorek bude testován v triplikátech a hodnoty se zprůměrují. GLS 6 měsíců po porodu bude měřena pomocí plně automatizovaného softwaru nezávislého na prodejci, který využívá algoritmus počítačového učení k usnadnění detekce endokardiálních hranic.

Střední arteriální tlak a další ukazatele systolické a diastolické funkce (ejekční frakce (EF), časné plnění/síňová kontrakce (E/A), doba decelerace (DT), mitrální prstencový pohyb (E') a index objemu levé síně) měřeno na začátku a 6 měsíců po porodu. Transtorakální echokardiogramy budou provedeny a hlášeny podle pokynů Americké společnosti pro echokardiografii. Ejekční frakce a objem levé síně budou vypočítány pomocí Simpsonovy biplanární diskové metody. Index hmotnosti levé komory (LVMI) bude vypočítán pomocí metody délky oblasti.