아스피린과 자간전증

이 시험의 주요 부분의 주요 목적은 Activin A를 사용하여 산후 심장 기능 장애의 위험이 높은 것으로 확인된 자간전증 환자에서 산후 아스피린 요법과 위약의 효과를 기계적으로 비교하는 것입니다. 의도는 Activin을 기반으로 하는 선택적 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 모든 산후 자간전증 여성을 위한 치료가 아닌 상태.

정보에 입각한 동의 후, 액티빈 A 검사를 위해 산전 진통 및 분만 시 정중주위정맥에서 5cc의 혈액을 채취합니다. 환자는 총 2번의 혈액 채취를 받게 됩니다. 하나는 스크리닝 시, 하나는 산후 6개월 방문 시입니다. 혈액 채취를 수행하는 연구팀의 구성원은 피험자가 있는 곳에서, 수집 후, 환자의 침대 옆, 방, 큐비클 또는 수술실을 떠나기 전에 표본에 즉시 라벨을 붙입니다. "시카고 대학 의학 정책 및 절차 매뉴얼 - 정맥 절개 서비스 감염 관리 04-26"의 지침에 따라 표본 수집 및 운송이 이루어집니다. 이전 데이터를 기반으로 하는 액티빈 A 수치는 임신 마지막 삼분기에 23.74ng/ml보다 크면 상승된 것으로 분류됩니다(4). 이 역치는 이 농도에서 비정상 GLS 산후 비율의 변곡점을 제안하는 이전 데이터를 기반으로 선택되었습니다. 액티빈 A 수치가 상승한 환자는 일상적인 산후 심혈관 표준 관리를 받는 위약 그룹 또는 산후 분만 시 관리에 매일 81mg 아스피린 요법이 추가된 개입군으로 무작위 배정됩니다. 액티빈 A 수치가 높은 여성만을 무작위로 추출하는 이유는 산전 액티빈 A 수치가 상승한 여성의 경우 산후 1년에 GLS에서 85% 이상이 발달한 반면, 액티빈 A 수치가 상승하지 않은 여성의 경우 25%에서 이상이 발생했기 때문입니다. Activin A 수치가 상승하지 않은 여성은 위약 그룹에 제공되는 것과 동일한 치료를 받으며 1년 동안 추적 관찰됩니다(n=60). 상승된 액티빈 A 수치의 기준을 충족하는 다른 모든 피험자는 아스피린 요법 그룹(N = 60) 또는 위약 그룹(N = 60)으로 무작위 배정됩니다. 조사관은 즉시 분만 또는 제왕절개 관련 출혈 합병증을 피하고 산후 아기 방문과 동시에 하기 위해 분만 후 아스피린 요법을 선택합니다.

조사관은 ELISA를 사용하여 측정한 출산 후 6개월에 혈중 액티빈 A 수준을 결정할 것입니다. 제조업체의 권장 사항에 따라 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트(Ansh Labs; Webster, TX)를 사용하여 샘플을 Activin A 수준에 대해 분석합니다. 각 샘플은 3중으로 실행되고 값은 평균화됩니다. 배송 후 6개월의 GLS는 심내막 경계 감지를 용이하게 하기 위해 컴퓨터 학습 알고리즘을 사용하는 완전히 자동화된 공급업체 독립적인 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.

평균 동맥압 및 수축기 및 이완기 기능의 기타 지표(박출률(EF), 조기 충전/심방 수축(E/A), 감속 시간(DT), 승모판 환상 운동(E') 및 좌심방 용적 지수) 기준선과 산후 6개월에 측정됩니다. 경흉부 심초음파 검사는 American Society of Echocardiography 지침에 따라 수행 및 보고됩니다. 박출률과 좌심방 용적은 Simpson의 biplane 디스크 방법을 사용하여 계산됩니다. 좌심실 질량 지수(LVMI)는 면적 길이 방법을 사용하여 계산됩니다.