巴西 COVID-19 患者临床表现登记处（SARS-巴西） (SARS-Brazil)
2023年3月8日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
巴西 COVID-19 COVID-19 患者临床表现登记处：一项全国性、多中心、前瞻性观察研究（SARS-巴西）
这是一项基于注册的队列研究，对象是所有确诊或疑似感染 SARS-CoV-2 的成年患者（≥18 岁）。
主要目标是描述 SARS-CoV2 感染患者的死亡率、人口特征、合并症、治疗和结果。
次要目标是确定与这些患者的严重状况相关的生物学因素（OMICS - 基因组学、蛋白质组学和代谢组学表征）。
研究概览
详细说明
巴西住院和非住院 SARS-CoV2 感染患者的特征和结果登记。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1587
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- Hospital Municipal Vila Santa Catarina
-
São Paulo、巴西
- Hospital São Camilo - Ipiranga
-
São Paulo、巴西
- Hospital São Camilo - Pompéia
-
-
Alagoas
-
Arapiraca、Alagoas、巴西
- Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista、Bahia、巴西
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Ceará
-
Barbalha、Ceará、巴西
- Alencar Serviços Médicos Ltda
-
-
Espirito Santo
-
Serra、Espirito Santo、巴西
- Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
-
Vitória、Espirito Santo、巴西
- Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Fundação Educacional Lucas Machado
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
-
Poços De Caldas、Minas Gerais、巴西
- Hospital Santa Lucía
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、巴西
- Hospital Giselda Trigueiro
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
-
São Paulo
-
Votuporanga、São Paulo、巴西
- Santa Casa de Votuporanga
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SARS-Brazil Registry 设计为在巴西医院确诊或疑似感染 SARS-CoV-2 的成年患者（≥18 岁）的多中心观察队列。
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）；
- 确诊或疑似 SARS-CoV2 感染
排除标准：
- 表示反对参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
住院病人
疑似或确诊感染 SARS-CoV2 的患者需要住院治疗。
|
平时护理。
|
|
非住院患者
未住院的疑似或确诊 SARS-CoV2 感染患者。
|
平时护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：60天
|
60 天时的全因死亡率
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID-19 感染的发病率和病程
大体时间：60天
|
评估在 60 天内随访的患者 COVID-19 感染症状的患病率和病程
|
60天
|
|
住院
大体时间：60天
|
需要住院和再住院的患者比例（入院后60天内再次入院）
|
60天
|
|
补氧
大体时间：60天
|
需要氧疗的患者比例
|
60天
|
|
有创机械通气的使用
大体时间：60天
|
需要有创机械通气的患者比例
|
60天
|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：60天
|
ICU住院时间
|
60天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清蛋白质组学
大体时间：60天
|
轻度或中度至重度疾病患者血清蛋白质组的百分比变化
|
60天
|
|
血清代谢组学
大体时间：60天
|
轻度或中度至重度疾病患者血清代谢组的百分比变化
|
60天
|
|
基因组描述
大体时间：60天
|
确定轻度或中度至重度疾病的全基因组序列和转录组学
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
入院的临床试验
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center完全的
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs Hospital主动，不招人