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Registro Brasileiro de Apresentação Clínica de Indivíduos com COVID-19 (SARS-Brasil) (SARS-Brazil)

8 de março de 2023 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Registro Brasileiro de COVID-19 para Apresentação Clínica de Indivíduos com COVID-19: um Estudo Observacional Nacional, Multicêntrico e Prospectivo (SARS-Brasil)

Este é um estudo de coorte baseado em registro de todos os pacientes adultos (≥18 anos) com infecção confirmada ou suspeita por SARS-CoV-2.

O objetivo principal é descrever a incidência de mortalidade, características demográficas, condições coexistentes, tratamentos e resultados entre pacientes infectados por SARS-CoV2.

Um objetivo secundário é identificar fatores biológicos (OMICS - caracterização genômica, proteômica e metabolômica) associados à gravidade desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Registro de características e resultados de pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados e não hospitalizados no Brasil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1587

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasil
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasil
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil
        • Santa Casa de Votuporanga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Registro SARS-Brasil foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes adultos (≥18 anos), com infecção confirmada ou suspeita por SARS-CoV-2 em hospitais brasileiros.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos);
  • Infecção confirmada ou suspeita por SARS-CoV2

Critério de exclusão:

  • Paciente que manifestou oposição à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hospitalizados
Paciente com suspeita ou confirmação de infecção por SARS-CoV2 precisa de hospitalização.
Outro: Admissão hospitalar
Cuidados usuais.
Pacientes não hospitalizados
Paciente com suspeita ou confirmação de infecção por SARS-CoV2 não hospitalizado.
Outro: Procedimentos de não hospitalização
Cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 60 dias
Taxas de mortalidade por todas as causas em 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e curso dos sintomas da infecção por COVID-19
Prazo: 60 dias
Avaliar a prevalência e o curso dos sintomas da infecção por COVID-19 em pacientes acompanhados durante um período de 60 dias
60 dias
Hospitalizações
Prazo: 60 dias
Taxa de pacientes que necessitaram de hospitalização e re-hospitalização (reinternação no hospital ocorrendo dentro de 60 dias após a admissão)
60 dias
Suplementação de oxigênio
Prazo: 60 dias
Taxa de pacientes que necessitam de oxigenoterapia
60 dias
Uso de ventilação mecânica invasiva
Prazo: 60 dias
Taxa de pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva
60 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 60 dias
Tempo de permanência na UTI
60 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteômica sérica
Prazo: 60 dias
Alterações percentuais no proteoma sérico de pacientes com doença leve ou moderada a grave
60 dias
Metabolômica sérica
Prazo: 60 dias
Alterações percentuais no metaboloma sérico de pacientes com doença leve ou moderada a grave
60 dias
Descrição genômica
Prazo: 60 dias
Determinação de toda a sequência do genoma e transcriptômica de doença leve ou moderada a grave
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Ministry of Health, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30047620.3.0000.0071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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