Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brazilský registr pro klinickou prezentaci jedinců s COVID-19 (SARS-Brazílie) (SARS-Brazil)

8. března 2023 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Brazilský registr COVID-19 pro klinickou prezentaci jedinců s COVID-19: národní, multicentrická, prospektivní observační studie (SARS-Brazílie)

Toto je kohortová studie založená na registru všech dospělých pacientů (≥ 18 let) s potvrzenou nebo suspektní infekcí SARS-CoV-2.

Hlavním cílem je popsat incidenci úmrtnosti, demografické charakteristiky, souběžné stavy, léčbu, výsledky u pacientů infikovaných SARS-CoV2.

Sekundárním cílem je identifikace biologických faktorů (OMICS - genomická, proteomická a metabolomická charakterizace) souvisejících se závažností stavů u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr charakteristik a výsledků hospitalizovaných a nehospitalizovaných pacientů infikovaných SARS-CoV2 v Brazílii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1587

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazílie
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brazílie
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazílie
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brazílie
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brazílie
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brazílie
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brazílie
        • Santa Casa de Votuporanga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr SARS-Brazil je navržen jako multicentrická observační kohorta dospělých pacientů (≥18 let), u kterých je potvrzena nebo suspektní infekce SARS-CoV-2 v brazilských nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let);
  • Potvrzená nebo podezření na infekci SARS-CoV2

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti
Pacient s podezřením nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV2 potřebuje hospitalizaci.
Jiný: Příjem do nemocnice
Obvyklá péče.
Nehospitalizovaní pacienti
Nehospitalizovaný pacient s podezřením nebo potvrzenou infekcí SARS-CoV2.
Jiný: Nehospitalizační procedury
Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 60 dní
Úmrtnost ze všech příčin po 60 dnech
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a průběh příznaků infekce COVID-19
Časové okno: 60 dní
Posoudit prevalenci a průběh příznaků infekce COVID-19 u pacientů sledovaných po dobu 60 dnů
60 dní
Hospitalizace
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů vyžadujících hospitalizaci a rehospitalizaci (ke opětovnému přijetí do nemocnice do 60 dnů po přijetí)
60 dní
Doplňování kyslíku
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů vyžadujících oxygenoterapii
60 dní
Použití invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci
60 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 60 dní
Délka pobytu na JIP
60 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum proteomické
Časové okno: 60 dní
Procentuální změny v sérovém proteomu pacientů s mírným nebo středně těžkým až těžkým onemocněním
60 dní
Metabolomické sérum
Časové okno: 60 dní
Procentuální změny v sérovém metabolomu pacientů s mírným nebo středně těžkým až těžkým onemocněním
60 dní
Genomický popis
Časové okno: 60 dní
Stanovení sekvence celého genomu a transkriptomie mírného nebo středně těžkého až těžkého onemocnění
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Ministry of Health, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30047620.3.0000.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Příjem do nemocnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit