Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brasiliansk register for klinisk presentasjon av personer med covid-19 (SARS-Brasil) (SARS-Brazil)

8. mars 2023 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Brasiliansk COVID-19-register for klinisk presentasjon av individer med COVID-19: en nasjonal, multisenter, prospektiv observasjonsstudie (SARS-Brasil)

Dette er en registerbasert kohortstudie av alle voksne pasienter (≥18 år) med bekreftet eller mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon.

Hovedmålet er å beskrive dødelighetsforekomst, demografiske egenskaper, sameksisterende forhold, behandlinger, utfall blant SARS-CoV2-infiserte pasienter.

Et sekundært mål er å identifisere biologiske faktorer (OMICS – genomic, proteomic and metabolomics characterization) assosiert med alvorlighetsgradstilstander for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Register over egenskaper og utfall av sykehusinnlagte og ikke-innlagte SARS-CoV2-infiserte pasienter i Brasil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1587

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasil
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasil
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil
        • Santa Casa de Votuporanga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SARS-Brazil Registry er designet som en multisenter observasjonskohort av voksne pasienter (≥18 år), som er bekreftet eller mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon på brasilianske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år);
  • Bekreftet eller mistenkt SARS-CoV2-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som uttrykte motstand mot deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter
Pasienter som er mistenkt eller bekreftet SARS-CoV2-infeksjon trenger sykehusinnleggelse.
Annen: Sykehusinnleggelse
Vanlig omsorg.
Ikke-innlagte pasienter
Pasient som er mistenkt eller bekreftet SARS-CoV2-infeksjon, er ikke innlagt på sykehus.
Annen: Ikke-hospitaliseringsprosedyrer
Vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 60 dager
Dødelighet av alle årsaker ved 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og forløp av symptomer på COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 60 dager
For å vurdere utbredelsen og forløpet av symptomer på COVID-19-infeksjon hos pasienter fulgt i løpet av en periode på 60 dager
60 dager
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 60 dager
Hyppighet av pasienter som trenger sykehusinnleggelse og re-hospitalisering (gjeninnleggelse til sykehuset skjer innen 60 dager etter innleggelse)
60 dager
Oksygentilskudd
Tidsramme: 60 dager
Antall pasienter som trenger oksygenbehandling
60 dager
Bruk av invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 60 dager
Hyppighet av pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
60 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 60 dager
ICU liggetid
60 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum proteomisk
Tidsramme: 60 dager
Prosentuelle endringer i serumproteom hos pasienter med mild eller moderat til alvorlig sykdom
60 dager
Serum metabolomisk
Tidsramme: 60 dager
Prosentuelle endringer i serummetabolom hos pasienter med mild eller moderat til alvorlig sykdom
60 dager
Genomisk beskrivelse
Tidsramme: 60 dager
Bestemmelse av hel genomsekvens og transkriptomikk av mild eller moderat til alvorlig sykdom
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30047620.3.0000.0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Sykehusinnleggelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere