Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brasilian rekisteri COVID-19-potilaiden kliinistä esittelyä varten (SARS-Brasilia) (SARS-Brazil)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Brasilian COVID-19-rekisteri COVID-19-potilaiden kliiniseen esittelyyn: kansallinen, monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus (SARS-Brasilia)

Tämä on rekisteripohjainen kohorttitutkimus kaikista aikuispotilaista (≥18-vuotiaat), joilla on vahvistettu tai epäilty SARS-CoV-2-infektio.

Päätavoitteena on kuvata SARS-CoV2-tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuuden ilmaantuvuutta, demografisia ominaisuuksia, rinnakkaiseloa, hoitoja ja tuloksia.

Toissijainen tavoite on tunnistaa näiden potilaiden vakavuusolosuhteisiin liittyvät biologiset tekijät (OMICS - genominen, proteominen ja metabolomiikka karakterisointi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri sairaalassa olevien ja ei-sairaalaan SARS-CoV2-tartunnan saaneiden potilaiden ominaisuuksista ja tuloksista Brasiliassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1587

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilia
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilia
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilia
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasilia
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilia
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilia
        • Santa Casa de Votuporanga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SARS-Brazil Registry on suunniteltu monikeskukseksi havainnointikohortiksi aikuispotilaista (≥18-vuotiaat), joilla on vahvistettu tai epäillään SARS-CoV-2-infektio brasilialaisissa sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta);
  • Vahvistettu tai epäilty SARS-CoV2-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalapotilaat
Potilas, jolla on epäilty tai vahvistettu SARS-CoV2-infektio, tarvitsee sairaalahoitoa.
Muut: Sairaalaan pääsy
Tavallinen hoito.
Ei-sairaalapotilaat
Potilas, jolla on epäilty tai vahvistettu SARS-CoV2-infektio, ei ole sairaalahoidossa.
Muut: Ei-sairaalahoitotoimenpiteet
Tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Kuolleisuus kaikista syistä 60 päivän kohdalla
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion ilmaantuvuus ja oireiden kulku
Aikaikkuna: 60 päivää
Arvioida COVID-19-infektion esiintyvyyttä ja oireiden kulkua potilailla, joita seurattiin 60 päivän ajan
60 päivää
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairaalahoitoa ja uudelleensairaalaa tarvitsevien potilaiden määrä (takaisinotto sairaalaan 60 päivän kuluessa saapumisesta)
60 päivää
Hapen lisäys
Aikaikkuna: 60 päivää
Happihoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
60 päivää
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon käyttö
Aikaikkuna: 60 päivää
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
60 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
ICU oleskelun kesto
60 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin proteominen
Aikaikkuna: 60 päivää
Prosentuaaliset muutokset seerumin proteomissa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen tai vaikea sairaus
60 päivää
Seerumin metabolominen
Aikaikkuna: 60 päivää
Prosentuaaliset muutokset seerumin metabolomissa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen tai vaikea sairaus
60 päivää
Genominen kuvaus
Aikaikkuna: 60 päivää
Koko genomisekvenssin ja lievän tai keskivaikean tai vaikean taudin transkription määrittäminen
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30047620.3.0000.0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Sairaalaan pääsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa