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Registro Brasileño de Presentación Clínica de Personas con COVID-19 (SARS-Brasil) (SARS-Brazil)

8 de marzo de 2023 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Registro brasileño de COVID-19 para presentación clínica de personas con COVID-19: un estudio observacional prospectivo, multicéntrico y nacional (SARS-Brasil)

Este es un estudio de cohorte basado en registros de todos los pacientes adultos (≥18 años) con infección por SARS-CoV-2 confirmada o sospechada.

El objetivo principal es describir la incidencia de mortalidad, las características demográficas, las condiciones coexistentes, los tratamientos y los resultados entre los pacientes infectados con SARS-CoV2.

Un objetivo secundario es identificar factores biológicos (OMICS - caracterización genómica, proteómica y metabolómica) asociados con condiciones de gravedad para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registro sobre características y resultados de pacientes infectados por SARS-CoV2 hospitalizados y no hospitalizados en Brasil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1587

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasil
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasil
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasil
        • Hospital Santa Lúcia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil
        • Santa Casa de Votuporanga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Registro SARS-Brasil está diseñado como una cohorte observacional multicéntrica de pacientes adultos (≥18 años), con infección confirmada o sospechada por SARS-CoV-2 en hospitales brasileños.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años);
  • Infección por SARS-CoV2 confirmada o sospechada

Criterio de exclusión:

  • Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados
Los pacientes con sospecha o confirmación de infección por SARS-CoV2 necesitan hospitalización.
Otro: Admisión hospitalaria
Cuidado usual.
Pacientes no hospitalizados
Paciente con sospecha o confirmación de infección por SARS-CoV2 no hospitalizado.
Otro: Trámites no hospitalarios
Cuidado usual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 60 días
Tasas de mortalidad por todas las causas a los 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y evolución de los síntomas de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 60 días
Evaluar la prevalencia y el curso de los síntomas de la infección por COVID-19 de pacientes seguidos durante un período de 60 días
60 días
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 60 días
Tasa de pacientes que requieren hospitalización y rehospitalización (reingreso al hospital dentro de los 60 días posteriores al ingreso)
60 días
Suplemento de oxígeno
Periodo de tiempo: 60 días
Tasa de pacientes que requieren oxigenoterapia
60 días
Uso de ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: 60 días
Tasa de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva
60 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 60 días
Duración de la estancia en la UCI
60 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteómica sérica
Periodo de tiempo: 60 días
Cambios porcentuales en el proteoma sérico de pacientes con enfermedad leve o de moderada a grave
60 días
Metabolómico sérico
Periodo de tiempo: 60 días
Cambios porcentuales en el metaboloma sérico de pacientes con enfermedad leve o de moderada a grave
60 días
Descripción genómica
Periodo de tiempo: 60 días
Determinación de la secuencia del genoma completo y transcriptómica de enfermedad leve o moderada a grave
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Ministry of Health, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30047620.3.0000.0071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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