Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brasiliansk register for klinisk præsentation af personer med COVID-19 (SARS-Brasilien) (SARS-Brazil)

8. marts 2023 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Brasiliansk COVID-19-register til klinisk præsentation af personer med COVID-19: en national, multicenter, prospektiv observationsundersøgelse (SARS-Brasilien)

Dette er et registerbaseret kohortestudie af alle voksne patienter (≥18 år) med bekræftet eller mistænkt SARS-CoV-2-infektion.

Hovedmålet er at beskrive dødelighedshyppighed, demografiske karakteristika, sameksisterende tilstande, behandlinger, resultater blandt SARS-CoV2-inficerede patienter.

Et sekundært mål er at identificere biologiske faktorer (OMICS - genomisk, proteomisk og metabolomisk karakterisering) forbundet med alvorlighedstilstande for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Register over karakteristika og resultater af indlagte og ikke-indlagte SARS-CoV2-inficerede patienter i Brasilien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1587

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilien
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilien
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilien
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien
        • Santa Casa de Votuporanga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SARS-Brazil Registry er designet som en multicenter observationskohorte af voksne patienter (≥18 år), som er bekræftet eller formodet SARS-CoV-2-infektion på brasilianske hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år);
  • Bekræftet eller mistænkt SARS-CoV2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der udtrykte modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter
Patienter med mistanke om eller bekræftet SARS-CoV2-infektion har brug for hospitalsindlæggelse.
Andet: Hospitalsindlæggelse
Sædvanlig pleje.
Ikke-indlagte patienter
Patient, der er mistænkt eller bekræftet SARS-CoV2-infektion, er ikke-hospitaliseret.
Andet: Ikke-hospitaliseringsprocedurer
Sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 60 dage
Dødelighedsrater af alle årsager ved 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og forløb af symptomer på COVID-19-infektion
Tidsramme: 60 dage
At vurdere forekomsten og forløbet af symptomer på COVID-19-infektion hos patienter fulgt i en periode på 60 dage
60 dage
Indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
Hyppighed af patienter, der har behov for indlæggelse og genindlæggelse (genindlæggelse på hospitalet sker inden for 60 dage efter indlæggelse)
60 dage
Ilttilskud
Tidsramme: 60 dage
Antallet af patienter, der har behov for iltbehandling
60 dage
Brug af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 60 dage
Hyppighed af patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
60 dage
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 60 dage
ICU liggetid
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum proteomisk
Tidsramme: 60 dage
Procentuelle ændringer i serumproteom hos patienter med mild eller moderat til svær sygdom
60 dage
Serum metabolomisk
Tidsramme: 60 dage
Procentuelle ændringer i serummetabolom hos patienter med mild eller moderat til svær sygdom
60 dage
Genomisk beskrivelse
Tidsramme: 60 dage
Bestemmelse af hel genomsekvens og transkriptomisk af mild eller moderat til svær sygdom
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30047620.3.0000.0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hospitalsindlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner