Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brazylijski rejestr prezentacji klinicznej osób z COVID-19 (SARS-Brazylia) (SARS-Brazil)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Brazylijski rejestr COVID-19 do prezentacji klinicznej osób z COVID-19: krajowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne (SARS-Brazylia)

Jest to oparte na rejestrze badanie kohortowe obejmujące wszystkich dorosłych pacjentów (≥18 lat) z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem SARS-CoV-2.

Głównym celem jest opisanie zachorowalności, charakterystyki demograficznej, współistniejących schorzeń, leczenia, wyników wśród pacjentów zakażonych SARS-CoV2.

Drugim celem jest identyfikacja czynników biologicznych (OMICS – charakterystyka genomowa, proteomiczna i metabolomiczna) związanych z ciężkością tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr dotyczący charakterystyki i wyników hospitalizowanych i niehospitalizowanych pacjentów zakażonych SARS-CoV2 w Brazylii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1587

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazylia
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brazylia
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazylia
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brazylia
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brazylia
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brazylia
        • Hospital Santa Lúcia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brazylia
        • Santa Casa de Votuporanga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SARS-Brazil Registry został zaprojektowany jako wieloośrodkowa kohorta obserwacyjna dorosłych pacjentów (≥18 lat), u których potwierdzono lub podejrzewano zakażenie SARS-CoV-2 w brazylijskich szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat);
  • Potwierdzone lub podejrzewane zakażenie SARS-CoV2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani
Pacjent z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV2 wymaga hospitalizacji.
Inny: Przyjęcie do szpitala
Zwykła opieka.
Pacjenci nie hospitalizowani
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV2 nie hospitalizowani.
Inny: Procedury pozaszpitalne
Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 60 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 60 dniach
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i przebieg objawów zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: 60 dni
Ocena częstości występowania i przebiegu objawów zakażenia COVID-19 u pacjentów obserwowanych w okresie 60 dni
60 dni
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów wymagających hospitalizacji i rehospitalizacji (rehospitalizacja w ciągu 60 dni od przyjęcia)
60 dni
Suplementacja tlenem
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów wymagających tlenoterapii
60 dni
Stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej
60 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni
Długość pobytu na OIT
60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteomika surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
Procentowe zmiany w proteomie surowicy pacjentów z łagodną lub umiarkowaną do ciężkiej chorobą
60 dni
Surowica metaboliczna
Ramy czasowe: 60 dni
Procentowe zmiany w metabolizmie surowicy pacjentów z łagodną lub umiarkowaną do ciężkiej chorobą
60 dni
Opis genomu
Ramy czasowe: 60 dni
Określenie sekwencji całego genomu i transkryptomiki łagodnej lub umiarkowanej do ciężkiej choroby
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Ministry of Health, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30047620.3.0000.0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Przyjęcie do szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj