Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brasilianska registret för klinisk presentation av individer med covid-19 (SARS-Brasilien) (SARS-Brazil)

8 mars 2023 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Brasilianskt COVID-19-register för klinisk presentation av individer med covid-19: en nationell, multicenter, prospektiv observationsstudie (SARS-Brasilien)

Detta är en registerbaserad kohortstudie av alla vuxna patienter (≥18 år) med bekräftad eller misstänkt SARS-CoV-2-infektion.

Huvudmålet är att beskriva mortalitetsincidens, demografiska egenskaper, samexisterande tillstånd, behandlingar, utfall bland SARS-CoV2-infekterade patienter.

Ett sekundärt mål är att identifiera biologiska faktorer (OMICS - genomic, proteomic and metabolomics characterization) associerade med svårighetsgraden för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Register över egenskaper och resultat för inlagda och icke-inlagda SARS-CoV2-infekterade patienter i Brasilien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1587

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilien
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilien
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilien
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien
        • Santa Casa de Votuporanga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

SARS-Brazil Registry är utformad som en multicenter observationskohort av vuxna patienter (≥18 år gamla), som är bekräftad eller misstänkt SARS-CoV-2-infektion på brasilianska sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år);
  • Bekräftad eller misstänkt SARS-CoV2-infektion

Exklusions kriterier:

  • Patient som uttryckte motstånd mot deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagda patienter
Patienter som misstänks eller har bekräftats SARS-CoV2-infektion behöver sjukhusvård.
Övrig: Sjukhusintagning
Vanlig skötsel.
Icke inlagda patienter
Patient som misstänks eller har bekräftats SARS-CoV2-infektion icke-sjukhushållen.
Övrig: Icke-sjukhusvårdsprocedurer
Vanlig skötsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 60 dagar
Dödlighet av alla orsaker vid 60 dagar
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och förlopp av symtom på covid-19-infektion
Tidsram: 60 dagar
För att bedöma prevalensen och förloppet av symtom på covid-19-infektion hos patienter som följs under en period av 60 dagar
60 dagar
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 60 dagar
Antal patienter som behöver sjukhusvård och återinläggning (återinläggning på sjukhuset sker inom 60 dagar efter inläggning)
60 dagar
Syretillskott
Tidsram: 60 dagar
Antal patienter som behöver syrgasbehandling
60 dagar
Användning av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: 60 dagar
Antal patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation
60 dagar
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: 60 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum proteomik
Tidsram: 60 dagar
Procentuella förändringar i serumproteom hos patienter med mild eller måttlig till svår sjukdom
60 dagar
Serum metabolomisk
Tidsram: 60 dagar
Procentuella förändringar i serummetabolom hos patienter med mild eller måttlig till svår sjukdom
60 dagar
Genomisk beskrivning
Tidsram: 60 dagar
Bestämning av hela genomsekvensen och transkriptomisk av mild eller måttlig till svår sjukdom
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Ministry of Health, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30047620.3.0000.0071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Sjukhusintagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera