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Brasilianisches Register für die klinische Vorstellung von Personen mit COVID-19 (SARS-Brasilien) (SARS-Brazil)

8. März 2023 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Brasilianisches COVID-19-Register für die klinische Präsentation von Personen mit COVID-19: eine nationale, multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie (SARS-Brasilien)

Dies ist eine registerbasierte Kohortenstudie aller erwachsenen Patienten (≥18 Jahre) mit bestätigter oder vermuteter SARS-CoV-2-Infektion.

Das Hauptziel besteht darin, die Sterblichkeitsrate, demografische Merkmale, Begleiterkrankungen, Behandlungen und Ergebnisse bei SARS-CoV2-infizierten Patienten zu beschreiben.

Ein sekundäres Ziel ist die Identifizierung biologischer Faktoren (OMICS – genomische, proteomische und metabolomische Charakterisierung) im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Register zu Merkmalen und Ergebnissen von hospitalisierten und nicht hospitalisierten SARS-CoV2-infizierten Patienten in Brasilien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1587

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilien
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilien
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilien
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilien
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien
        • Santa Casa de Votuporanga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das SARS-Brasilien-Register ist als multizentrische Beobachtungskohorte von erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) konzipiert, bei denen eine bestätigte oder vermutete SARS-CoV-2-Infektion in brasilianischen Krankenhäusern vorliegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre);
  • Bestätigte oder vermutete SARS-CoV2-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierte Patienten
Patienten mit vermuteter oder bestätigter SARS-CoV2-Infektion müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Sonstiges: Einlieferung ins Krankenhaus
Übliche Pflege.
Nicht hospitalisierte Patienten
Patienten mit vermuteter oder bestätigter SARS-CoV2-Infektion, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Sonstiges: Verfahren außerhalb des Krankenhauses
Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 60 Tage
Gesamtmortalitätsraten nach 60 Tagen
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Verlauf der Symptome einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 60 Tage
Zur Beurteilung der Prävalenz und des Verlaufs der Symptome einer COVID-19-Infektion von Patienten, die über einen Zeitraum von 60 Tagen verfolgt wurden
60 Tage
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 60 Tage
Rate der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt und einen erneuten Krankenhausaufenthalt benötigten (Wiederaufnahme in das Krankenhaus innerhalb von 60 Tagen nach der Aufnahme)
60 Tage
Sauerstoffergänzung
Zeitfenster: 60 Tage
Rate der Patienten, die eine Sauerstofftherapie benötigen
60 Tage
Einsatz von invasiver mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 60 Tage
Rate der Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
60 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
60 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum proteomisch
Zeitfenster: 60 Tage
Prozentuale Veränderungen des Serumproteoms von Patienten mit leichter oder mittelschwerer bis schwerer Erkrankung
60 Tage
Serum-Metabolom
Zeitfenster: 60 Tage
Prozentuale Veränderungen des Serummetaboloms von Patienten mit leichter oder mittelschwerer bis schwerer Erkrankung
60 Tage
Genomische Beschreibung
Zeitfenster: 60 Tage
Bestimmung der gesamten Genomsequenz und der Transkriptomie einer leichten oder mittelschweren bis schweren Erkrankung
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30047620.3.0000.0071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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