Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Braziliaans register voor klinische presentatie van personen met COVID-19 (SARS-Brazilië) (SARS-Brazil)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Braziliaans COVID-19-register voor klinische presentatie van personen met COVID-19: een nationaal, multicenter, prospectief observatieonderzoek (SARS-Brazilië)

Dit is een op registers gebaseerde cohortstudie van alle volwassen patiënten (≥18 jaar) met een bevestigde of vermoede SARS-CoV-2-infectie.

Het belangrijkste doel is het beschrijven van de incidentie van sterfte, demografische kenmerken, naast elkaar bestaande aandoeningen, behandelingen en uitkomsten bij met SARS-CoV2 geïnfecteerde patiënten.

Een secundair doel is het identificeren van biologische factoren (OMICS - genomische, proteomische en metabolomische karakterisering) die verband houden met de ernst van de aandoeningen bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Registratie van kenmerken en uitkomsten van gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde SARS-CoV2-geïnfecteerde patiënten in Brazilië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1587

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazilië
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brazilië
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazilië
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brazilië
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brazilië
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brazilië
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brazilië
        • Santa Casa de Votuporanga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SARS-Brazil Registry is ontworpen als een observatiecohort in meerdere centra van volwassen patiënten (≥18 jaar oud) met een bevestigde of vermoede SARS-CoV-2-infectie in Braziliaanse ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar);
  • Bevestigde of vermoede SARS-CoV2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gehospitaliseerde patiënten
Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde SARS-CoV2-infectie hebben ziekenhuisopname nodig.
Ander: Ziekenhuisopname
Gebruikelijke zorg.
Niet-gehospitaliseerde patiënten
Patiënt met een vermoedelijke of bevestigde SARS-CoV2-infectie niet in het ziekenhuis opgenomen.
Ander: Niet-hospitalisatieprocedures
Gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 60 dagen
Sterftecijfers door alle oorzaken na 60 dagen
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en verloop van symptomen van COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 60 dagen
Om de prevalentie en het verloop van de symptomen van COVID-19-infectie te beoordelen van patiënten die gedurende een periode van 60 dagen werden gevolgd
60 dagen
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage patiënten dat ziekenhuisopname en heropname nodig heeft (heropname in het ziekenhuis binnen 60 dagen na opname)
60 dagen
Zuurstof suppletie
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal patiënten dat zuurstoftherapie nodig heeft
60 dagen
Gebruik van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal patiënten dat invasieve mechanische beademing nodig heeft
60 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 60 dagen
IC-verblijfsduur
60 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum proteoom
Tijdsspanne: 60 dagen
Procentuele veranderingen in serumproteoom van patiënten met milde of matige tot ernstige ziekte
60 dagen
Serum metaboloom
Tijdsspanne: 60 dagen
Procentuele veranderingen in serummetaboloom van patiënten met milde of matige tot ernstige ziekte
60 dagen
Genomische beschrijving
Tijdsspanne: 60 dagen
Bepaling van de volledige genoomsequentie en transcriptoom van milde of matige tot ernstige ziekte
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Medewerkers

Ministry of Health, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30047620.3.0000.0071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisopname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren