Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бразильский регистр клинических проявлений пациентов с COVID-19 (SARS-Brazil) (SARS-Brazil)

8 марта 2023 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Бразильский регистр COVID-19 для клинических проявлений пациентов с COVID-19: национальное многоцентровое проспективное обсервационное исследование (SARS-Brazil)

Это основанное на реестре когортное исследование всех взрослых пациентов (≥18 лет) с подтвержденной или подозреваемой инфекцией SARS-CoV-2.

Основная цель — описать уровень смертности, демографические характеристики, сопутствующие состояния, методы лечения, исходы среди пациентов, инфицированных SARS-CoV2.

Вторичной целью является выявление биологических факторов (OMICS - геномная, протеомная и метаболомная характеристика), связанных с тяжестью состояний у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реестр характеристик и исходов госпитализированных и не госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV2, в Бразилии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1587

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Бразилия
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Бразилия
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Бразилия
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Бразилия
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Бразилия
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Бразилия
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Бразилия
        • Santa Casa de Votuporanga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистр SARS-Brazil разработан как многоцентровая обсервационная когорта взрослых пациентов (≥18 лет) с подтвержденной или подозреваемой инфекцией SARS-CoV-2 в бразильских больницах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет);
  • Подтвержденная или подозреваемая инфекция SARS-CoV2

Критерий исключения:

  • Пациент, выразивший несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализированные пациенты
Пациенты с подозрением или подтвержденной инфекцией SARS-CoV2 нуждаются в госпитализации.
Другой: Госпитализация
Обычный уход.
Негоспитализированные пациенты
Пациенты с подозрением или подтвержденной инфекцией SARS-CoV2 не госпитализированы.
Другой: Процедуры без госпитализации
Обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 60 дней
Смертность от всех причин через 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость и течение симптомов инфекции COVID-19
Временное ограничение: 60 дней
Оценить распространенность и течение симптомов инфекции COVID-19 у пациентов, наблюдаемых в течение 60 дней.
60 дней
Госпитализации
Временное ограничение: 60 дней
Частота пациентов, нуждающихся в госпитализации и повторной госпитализации (повторная госпитализация в течение 60 дней после поступления)
60 дней
Кислородные добавки
Временное ограничение: 60 дней
Частота пациентов, нуждающихся в кислородной терапии
60 дней
Применение инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: 60 дней
Частота пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких
60 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 60 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
60 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка протеомная
Временное ограничение: 60 дней
Процентные изменения протеома сыворотки у пациентов с легким, среднетяжелым и тяжелым заболеванием
60 дней
Метаболический анализ сыворотки
Временное ограничение: 60 дней
Процентные изменения метаболома сыворотки у пациентов с заболеванием легкой или средней или тяжелой степени тяжести
60 дней
Геномное описание
Временное ограничение: 60 дней
Определение последовательности всего генома и транскриптомы легкого или среднетяжелого или тяжелого заболевания
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Соавторы

Ministry of Health, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30047620.3.0000.0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Госпитализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться