Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-fertőzött egyének klinikai bemutatására szolgáló brazil nyilvántartás (SARS-Brazília) (SARS-Brazil)

2023. március 8. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

Brazil COVID-19 regiszter a COVID-19 fertőzöttek klinikai bemutatására: nemzeti, többközpontú, prospektív megfigyelési vizsgálat (SARS-Brazília)

Ez egy regiszter alapú kohorszvizsgálat, amelyben minden felnőtt (18 év feletti) beteget vizsgáltak, akiknél megerősített vagy gyanús SARS-CoV-2 fertőzés.

A fő cél a mortalitás előfordulásának, a demográfiai jellemzők, az együttélő állapotok, a kezelések, a kimenetelek leírása a SARS-CoV2 fertőzött betegek körében.

Másodlagos cél a súlyossági állapotokhoz kapcsolódó biológiai tényezők (OMICS - genomi, proteomikai és metabolomikai jellemzés) azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A brazíliai SARS-CoV2-vel fertőzött kórházi és nem kórházi betegek jellemzőiről és eredményeiről szóló nyilvántartás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1587

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazília
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brazília
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazília
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brazília
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brazília
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brazília
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brazília
        • Santa Casa de Votuporanga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SARS-Brazil Registry olyan felnőtt betegek (18 évesnél idősebb) többközpontú megfigyelési csoportja, akiknél igazolt vagy gyanítható SARS-CoV-2 fertőzés brazil kórházakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (≥18 év);
  • Megerősített vagy gyanított SARS-CoV2 fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi betegek
A SARS-CoV2 fertőzés gyanúja vagy megerősítése esetén kórházi kezelésre van szükség.
Egyéb: Kórházi felvétel
Szokásos ellátás.
Nem kórházi betegek
A SARS-CoV2 fertőzés gyanúja vagy megerősítése esetén nem került kórházba.
Egyéb: Nem kórházi kezelési eljárások
Szokásos ellátás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 60 nap
Minden ok miatti halálozási arányok 60 napon belül
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés előfordulása és tüneteinek lefolyása
Időkeret: 60 nap
A COVID-19 fertőzés prevalenciájának és tüneteinek lefolyásának felmérése a 60 napon keresztül követett betegeknél
60 nap
Kórházi kezelések
Időkeret: 60 nap
Kórházi és újbóli kórházi kezelést igénylő betegek aránya (a kórházba történő visszavétel a felvételt követő 60 napon belül történik)
60 nap
Oxigén kiegészítés
Időkeret: 60 nap
Az oxigénterápiát igénylő betegek aránya
60 nap
Invazív gépi lélegeztetés alkalmazása
Időkeret: 60 nap
Az invazív gépi lélegeztetést igénylő betegek aránya
60 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
60 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum proteomikus
Időkeret: 60 nap
Enyhe vagy közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegek szérumproteomjának százalékos változásai
60 nap
Szérum metabolomikus
Időkeret: 60 nap
Enyhe vagy közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegek szérum metabolomjának százalékos változásai
60 nap
Genomikus leírás
Időkeret: 60 nap
Az enyhe vagy közepesen súlyos vagy súlyos betegség teljes genomszekvenciájának és transzkriptomiájának meghatározása
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Együttműködők

Ministry of Health, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30047620.3.0000.0071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Kórházi felvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel