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COVID-19 患者の臨床症状に関するブラジルのレジストリ (SARS-ブラジル) (SARS-Brazil)

2023年3月8日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

COVID-19 患者の臨床症状に関するブラジルの COVID-19 レジストリ: 全国多施設前向き観察研究 (SARS-ブラジル)

これは、SARS-CoV-2 感染が確認された、または疑われるすべての成人患者 (18 歳以上) の登録ベースのコホート研究です。

主な目標は、SARS-CoV2 感染患者の死亡率、人口統計学的特徴、共存状態、治療、転帰を説明することです。

二次的な目標は、これらの患者の重症度に関連する生物学的要因 (OMICS - ゲノム、プロテオミクス、およびメタボロミクスの特徴付け) を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ブラジルの入院および非入院の SARS-CoV2 感染患者の特徴と転帰に関するレジストリ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1587

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca、Alagoas、ブラジル
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista、Bahia、ブラジル
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha、Ceará、ブラジル
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra、Espirito Santo、ブラジル
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória、Espirito Santo、ブラジル
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas、Minas Gerais、ブラジル
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル
        • Santa Casa de Votuporanga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-Brazil Registry は、ブラジルの病院で SARS-CoV-2 感染が確認または疑われる成人患者 (18 歳以上) の多施設観察コホートとして設計されています。

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）;
  • SARS-CoV2感染の確認または疑い

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院患者
SARS-CoV2感染が疑われる、または確認された患者は入院が必要です。
他の：入院
いつものケア。
入院していない患者
-入院していないSARS-CoV2感染が疑われる、または確認された患者。
他の：入院以外の手続き
いつものケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：60日
60日での全死因死亡率
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19感染の発生率と症状の経過
時間枠：60日
60日間追跡した患者のCOVID-19感染の有病率と症状の経過を評価する
60日
入院
時間枠：60日
要入院・再入院率（入院後60日以内の再入院）
60日
酸素補給
時間枠：60日
酸素療法が必要な患者の割合
60日
侵襲的人工呼吸器の使用
時間枠：60日
侵襲的人工呼吸器を必要とする患者の割合
60日
集中治療室滞在期間
時間枠：60日
ICU滞在期間
60日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清プロテオミクス
時間枠：60日
軽度または中等度から重度の疾患を有する患者の血清プロテオームのパーセント変化
60日
血清メタボロミクス
時間枠：60日
軽度または中等度から重度の疾患を有する患者の血清メタボロームのパーセント変化
60日
ゲノムの説明
時間枠：60日
軽度または中等度から重度の疾患の全ゲノム配列およびトランスクリプトームの決定
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

協力者

Ministry of Health, Brazil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月27日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30047620.3.0000.0071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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