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Registre brésilien pour la présentation clinique des personnes atteintes de COVID-19 (SRAS-Brésil) (SARS-Brazil)

8 mars 2023 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Registre brésilien COVID-19 pour la présentation clinique des personnes atteintes de COVID-19 : une étude observationnelle nationale, multicentrique et prospective (SRAS-Brésil)

Il s'agit d'une étude de cohorte basée sur un registre de tous les patients adultes (≥ 18 ans) avec une infection confirmée ou suspectée par le SRAS-CoV-2.

L'objectif principal est de décrire l'incidence de la mortalité, les caractéristiques démographiques, les conditions coexistantes, les traitements, les résultats chez les patients infectés par le SRAS-CoV2.

Un objectif secondaire est d'identifier les facteurs biologiques (OMICS - caractérisation génomique, protéomique et métabolomique) associés aux conditions de gravité de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Registre sur les caractéristiques et les résultats des patients hospitalisés et non hospitalisés infectés par le SRAS-CoV2 au Brésil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1587

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital São Camilo - Ipiranga
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital São Camilo - Pompéia
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brésil
        • Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brésil
        • Universidade Federal da Bahia
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brésil
        • Alencar Serviços Médicos Ltda
    • Espirito Santo
      • Serra, Espirito Santo, Brésil
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
      • Vitória, Espirito Santo, Brésil
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
        • Fundação Educacional Lucas Machado
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
        • Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
      • Poços De Caldas, Minas Gerais, Brésil
        • Hospital Santa Lucía
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Votuporanga, São Paulo, Brésil
        • Santa Casa de Votuporanga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le registre SRAS-Brésil est conçu comme une cohorte d'observation multicentrique de patients adultes (≥ 18 ans), qui sont confirmés ou suspectés d'infection par le SRAS-CoV-2 dans les hôpitaux brésiliens.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥18 ans) ;
  • Infection par le SARS-CoV2 confirmée ou suspectée

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant exprimé son opposition à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés
Les patients suspectés ou confirmés d'infection par le SRAS-CoV2 doivent être hospitalisés.
Autre: Admission à l'hôpital
Soins habituels.
Patients non hospitalisés
Patient suspecté ou confirmé d'infection par le SRAS-CoV2 non hospitalisé.
Autre: Procédures hors hospitalisation
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 60 jours
Taux de mortalité toutes causes confondues à 60 jours
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et évolution des symptômes de l'infection au COVID-19
Délai: 60 jours
Évaluer la prévalence et l'évolution des symptômes de l'infection au COVID-19 des patients suivis pendant une période de 60 jours
60 jours
Hospitalisations
Délai: 60 jours
Taux de patients nécessitant une hospitalisation et une réhospitalisation (réadmission à l'hôpital survenant dans les 60 jours suivant l'admission)
60 jours
Supplémentation en oxygène
Délai: 60 jours
Taux de patients nécessitant une oxygénothérapie
60 jours
Utilisation de la ventilation mécanique invasive
Délai: 60 jours
Taux de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive
60 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 60 jours
Durée du séjour en soins intensifs
60 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéomique sérique
Délai: 60 jours
Changements en pourcentage du protéome sérique des patients atteints d'une maladie légère ou modérée à sévère
60 jours
Métabolomique sérique
Délai: 60 jours
Changements en pourcentage du métabolome sérique des patients atteints d'une maladie légère ou modérée à sévère
60 jours
Description génomique
Délai: 60 jours
Détermination de la séquence du génome entier et transcriptomique d'une maladie légère ou modérée à sévère
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

Ministry of Health, Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30047620.3.0000.0071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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