ACS 后患者的远程医疗随访
急性冠状动脉综合征后患者的远程医疗随访
目的是比较在急性冠脉综合征后患者中使用远程医疗和门诊随访的安全性
研究概览
详细说明
急性冠状动脉综合征后的康复包括在出院后 1、2、6 和 12 个月到心脏病专家办公室就诊。
由于 Covid-19 大流行，可能无法访问心脏病专家的办公室。
在这种情况下，远程医疗随访将是合理的选择。
考虑到缺乏这方面的研究，提供调查评估两种方法的安全参数是相关的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tyumen、俄罗斯联邦、625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 ≥ 40 岁
- 冠状动脉支架置入术治疗 ACS 的 PCI
- 血管造影成功 PCI
排除标准：
- 癌症患者
- 严重 CHF（EF LV <35% 或心力衰竭 III-IV NYHA 功能分级）
- 严重的瓣膜心脏病或假肢心脏瓣膜。
- 严重形式的 CKD (GFR<30mL/min)
- 计划在未来 12 个月内分阶段进行血运重建
- 计划在未来 12 个月内进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程医疗FU
在出院后第 1、3 和 6 个月或 1 和 6 个月进行远程医疗随访。
|
参与者将在出院后 1、3 和 6 个月或 1 和 6 个月时进行远程医疗随访。
|
|
有源比较器：办公楼
出院后 1、3 和 6 个月或 1 和 6 个月的办公室随访。
|
参与者将在出院后 1、3 和 6 个月或 1 和 6 个月时接受办公室随访。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE
大体时间：1年
|
主要不良心脑血管事件：心源性死亡、心肌梗塞或中风
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高水平的 MT 优化
大体时间：1年
|
高水平的药物治疗优化被定义为满足以下所有目标的参与者：LDL < 1.4 mmol/L 和任何他汀类药物，血压 < 140/90 mm/Hg（<135/85 mm/Hg 糖尿病患者mellitus），服用阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂，并且不吸烟。
如果缺少任何单个目标，则缺少高水平的药物治疗优化。
|
1年
|
|
PB < 140/90 mm/Hg（<135/85 mm/Hg 糖尿病）
大体时间：1年
|
血压 < 140 mm/Hg（<135/85 mm/Hg 用于糖尿病患者）
|
1年
|
|
低密度脂蛋白 < 1.4 毫摩尔/升
大体时间：1年
|
低密度脂蛋白< 1.4 mmol/L
|
1年
|
|
不吸烟
大体时间：1年
|
不吸烟
|
1年
|
|
减少超重
大体时间：1年
|
减少超重
|
1年
|
|
阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂
大体时间：1年
|
坚持服用阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂
|
1年
|
|
遵守处方药
大体时间：1年
|
出院时遵守处方药
|
1年
|
|
住院
大体时间：1年
|
因心脏原因住院
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan S Bessonov, MD, PhD、Tyumen Cardiology Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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