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Suivi par télémédecine des patients post-SCA

26 avril 2022 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Suivi par télémédecine des patients atteints de syndrome coronarien post-aigu

L'objectif est de comparer la sécurité de l'utilisation de la télémédecine et du suivi des visites en cabinet chez les patients atteints d'un syndrome coronarien post-aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation après un syndrome coronarien aigu comprend des visites au cabinet du cardiologue à 1, 2, 6 et 12 mois après la sortie. En raison de la pandémie de Covid-19, il peut être impossible de se rendre au cabinet d'un cardiologue. Dans de tels cas, une visite de suivi par télémédecine serait un choix raisonnable. Compte tenu de l'absence d'études dans ce domaine, il est pertinent de fournir une enquête évaluant les paramètres de sécurité pour les deux méthodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Tyumen, Fédération Russe, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé
  2. Âge ≥ 40 ans
  3. ICP avec pose d'un stent coronarien pour SCA
  4. Succès angiographique PCI

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de cancer
  2. ICC sévère (EF LV <35 % ou classe fonctionnelle d'insuffisance cardiaque III-IV NYHA)
  3. Cardiopathie valvulaire sévère ou prothèses valvulaires cardiaques.
  4. Formes sévères d'IRC (GFR<30mL/min)
  5. Revascularisation planifiée par étapes au cours des 12 prochains mois
  6. Chirurgie prévue dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UF Télémédecine
Visite de suivi de télémédecine à 1, 3 et 6 mois ou 1 et 6 mois après la sortie de l'hôpital.
Autre: UF Télémédecine
Le participant recevra une visite de suivi par télémédecine à 1, 3 et 6 mois ou 1 et 6 mois après sa sortie de l'hôpital.
Comparateur actif: FU de bureau
Visite de suivi en cabinet à 1, 3 et 6 mois ou 1 et 6 mois après la sortie de l'hôpital.
Autre: FU de bureau
Le participant recevra une visite de suivi au bureau à 1, 3 et 6 mois ou 1 et 6 mois après sa sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACCE
Délai: 1 an
Événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs : décès cardiaque, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Haut niveau d'optimisation MT
Délai: 1 an
L'optimisation de haut niveau de thérapie médicale est définie comme un participant remplissant tous les objectifs suivants : LDL < 1,4 mmol/L et sous n'importe quelle statine, tension artérielle < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg pour les patients diabétiques sucré), sous aspirine ou autre antiagrégant plaquettaire ou anticoagulant, et ne pas fumer. Il manque un niveau élevé d'optimisation de la thérapie médicale si l'un des objectifs individuels manque.
1 an
BP < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg pour le diabète)
Délai: 1 an
Pression artérielle < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg pour les patients atteints de diabète sucré)
1 an
LDL < 1,4 mmol/L
Délai: 1 an
Lipoprotéines de basse densité< 1,4 mmol/L
1 an
Ne pas fumer
Délai: 1 an
Ne pas fumer
1 an
Diminution du surpoids
Délai: 1 an
Diminution du surpoids
1 an
Aspirine ou autre antiagrégant plaquettaire ou anticoagulant
Délai: 1 an
Adhésion à l'aspirine ou à un autre antiplaquettaire ou anticoagulant
1 an
Adhésion aux médicaments prescrits
Délai: 1 an
Adhésion aux médicaments prescrits à la sortie
1 an
Hospitalisation
Délai: 1 an
Hospitalisation pour raisons cardiaques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TeleFU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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