ACS後の患者の遠隔医療フォローアップ
ポスト急性冠症候群患者の遠隔医療フォローアップ
目的は、急性冠症候群後の患者における遠隔医療と来院によるフォローアップの安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群後のリハビリテーションには、退院後 1、2、6、12 か月後の心臓専門医の診察が含まれます。
新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックにより、心臓専門医の診察を受けることはおそらく不可能でしょう。
このような場合には、遠隔診療による再診が合理的な選択となるでしょう。
この分野での研究が存在しないことを考慮すると、両方の方法論の安全性パラメータを評価する研究を提供することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tyumen、ロシア連邦、625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 40 歳以上
- ACSに対する冠動脈ステント留置術を伴うPCI
- 血管造影の成功 PCI
除外基準:
- がん患者
- 重度のCHF（EF LV <35%または心不全の機能クラスIII-IV NYHA）
- 重度の心臓弁膜症または人工心臓弁。
- 重度のCKD（GFR<30mL/分）
- 今後 12 か月間で計画された段階的な血行再建術
- 今後12か月以内に手術を予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔医療FU
退院後 1 か月、3 か月、6 か月後、または 1 か月と 6 か月後に遠隔医療によるフォローアップ訪問。
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参加者は、退院後 1、3、6 か月後、または 1 か月と 6 か月後に遠隔医療によるフォローアップ訪問を受けます。
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アクティブコンパレータ：オフィスFU
退院後 1 か月、3 か月、6 か月後、または 1 か月と 6 か月後に診察を受けます。
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参加者は退院後1、3、6か月後、または1か月と6か月後に診察を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッス
時間枠：1年
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主要な有害な心臓および脳血管イベント: 心臓死、心筋梗塞、または脳卒中
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高度なMT最適化
時間枠：1年
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高レベルの医療最適化とは、以下の目標をすべて満たす参加者として定義されます: LDL < 1.4 mmol/L およびスタチン投与中、血圧 < 140/90 mm/Hg (糖尿病患者の場合は < 135/85 mm/Hg)真性）、アスピリンまたは他の抗血小板薬または抗凝固薬を服用しており、喫煙はしていません。
個々の目標のいずれかが欠落している場合、高度な治療の最適化は実現できません。
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1年
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PB < 140/90 mm/Hg (糖尿病の場合は < 135/85 mm/Hg)
時間枠：1年
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血圧 < 140 mm/Hg (糖尿病患者の場合は < 135/85 mm/Hg)
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1年
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LDL < 1.4 mmol/L
時間枠：1年
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低密度リポタンパク質 < 1.4 mmol/L
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1年
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禁煙
時間枠：1年
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禁煙
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1年
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過体重の減少
時間枠：1年
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過体重の減少
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1年
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アスピリンまたは他の抗血小板薬または抗凝固薬
時間枠：1年
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アスピリンまたは他の抗血小板薬または抗凝固薬の遵守
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1年
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処方された薬の遵守
時間枠：1年
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退院時に処方された薬の遵守
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1年
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入院
時間枠：1年
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心臓病による入院
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan S Bessonov, MD, PhD、Tyumen Cardiology Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療FUの臨床試験
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