Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine Follow-up voor post-ACS-patiënten

26 april 2022 bijgewerkt door: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedicine Follow-up voor patiënten met postacuut coronair syndroom

Het doel is om de veiligheid van het gebruik van telegeneeskunde te vergelijken met de follow-up van kantoorbezoeken bij patiënten met postacuut coronair syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatie na acuut coronair syndroom omvat bezoeken aan de cardioloog op 1, 2, 6 en 12 maanden na ontslag. Vanwege de Covid-19-pandemie is een bezoek aan het kantoor van een cardioloog misschien onmogelijk. In dergelijke gevallen zou een vervolgbezoek op afstand een redelijke keuze zijn. Rekening houdend met het ontbreken van studies op dit gebied, is het relevant om onderzoek te doen naar de veiligheidsparameters voor beide methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Tyumen, Russische Federatie, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥ 40 jaar
  3. PCI met stent van de kransslagader voor ACS
  4. Angiografische succes PCI

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met kanker
  2. Ernstige CHF (EF LV <35% of functionele klasse van hartfalen III-IV NYHA)
  3. Ernstige hartklepaandoening of prothetische hartkleppen.
  4. Ernstige vormen van CKD (GFR <30 ml/min)
  5. Geplande gefaseerde revascularisatie gedurende de komende 12 maanden
  6. Geplande operatie binnen de komende 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde FU
Telemedicine-vervolgbezoek na 1, 3 en 6 maanden of 1 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Ander: Telegeneeskunde FU
De deelnemer krijgt een follow-upbezoek voor telegeneeskunde 1, 3 en 6 maanden of 1 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: Kantoor FU
Controlebezoek op kantoor na 1, 3 en 6 maanden of 1 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Ander: Kantoor FU
De deelnemer krijgt een vervolgbezoek op kantoor na 1, 3 en 6 maanden of 1 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE
Tijdsspanne: 1 jaar
Ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen: hartdood, myocardinfarct of beroerte
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoog niveau van MT-optimalisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Optimalisatie van medische therapie op hoog niveau wordt gedefinieerd als een deelnemer die aan alle volgende doelen voldoet: LDL < 1,4 mmol/L en op elke statine, bloeddruk < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg voor patiënten met diabetes mellitus), aspirine of andere bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen gebruikt en niet rookt. Een hoog niveau van optimalisatie van medische therapie ontbreekt als een van de individuele doelen ontbreekt.
1 jaar
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg voor diabetes)
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloeddruk < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg voor patiënten met diabetes mellitus)
1 jaar
LDL < 1,4 mmol/L
Tijdsspanne: 1 jaar
Lipoproteïne met lage dichtheid < 1,4 mmol/L
1 jaar
Niet roken
Tijdsspanne: 1 jaar
Niet roken
1 jaar
Afname van overgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
Afname van overgewicht
1 jaar
Aspirine of een ander antibloedplaatjes- of antistollingsmiddel
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanhankelijkheid aan aspirine of andere bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
1 jaar
Naleving van voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Naleving van voorgeschreven medicatie bij ontslag
1 jaar
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisopname om cardiale redenen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TeleFU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telegeneeskunde FU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren