Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen seuranta post-ACS-potilaille

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telelääketieteen seuranta postakuutin sepelvaltimotautipotilaille

Tavoitteena on verrata telelääketieteen ja toimistokäynnin käytön turvallisuutta postakuutin koronaarioireyhtymän potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin sepelvaltimotaudin jälkeiseen kuntoutukseen kuuluu käynnit kardiologin vastaanotolla 1, 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Covid-19-pandemian vuoksi kardiologin vastaanotolla käynti saattaa olla mahdotonta. Tällaisissa tapauksissa telelääketieteen seurantakäynti olisi järkevä valinta. Koska tällä alalla ei ole tehty tutkimuksia, molempien menetelmien turvallisuusparametreja arvioivien tutkimusten tekeminen on olennaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  2. Ikä ≥ 40 vuotta
  3. PCI sepelvaltimon stentillä ACS:ää varten
  4. Angiografinen menestys PCI

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpää sairastavat potilaat
  2. Vaikea CHF (EF LV <35 % tai sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen luokka III-IV NYHA)
  3. Vaikea sydänläppäsairaus tai proteettiset sydänläppäimet.
  4. CKD:n vaikeat muodot (GFR < 30 ml/min)
  5. Suunniteltu vaiheittainen revaskularisaatio seuraavan 12 kuukauden aikana
  6. Suunniteltu leikkaus seuraavan 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketiede FU
Telelääketieteen seurantakäynti 1, 3 ja 6 kuukauden tai 1 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Muut: Telelääketiede FU
Osallistuja saa telelääketieteen seurantakäynnin 1, 3 ja 6 kuukauden tai 1 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.
Active Comparator: Toimisto FU
Toimiston seurantakäynti 1, 3 ja 6 kuukauden tai 1 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Muut: Toimisto FU
Osallistuja saa toimiston seurantakäynnin 1, 3 ja 6 kuukauden tai 1 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat: sydänkuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MT-optimoinnin korkea taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkeatasoinen lääketieteellisen terapian optimointi määritellään osallistujaksi, joka täyttää kaikki seuraavat tavoitteet: LDL < 1,4 mmol/L ja millä tahansa statiinilla, verenpaine < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg diabetespotilailla) mellitus), aspiriinia tai muuta verihiutaleiden tai veren hyytymistä estävää ainetta, eikä tupakointia. Korkeatasoinen lääketieteellisen hoidon optimointi puuttuu, jos jokin yksittäisistä tavoitteista puuttuu.
1 vuosi
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg diabetekselle)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenpaine < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg diabetes mellituspotilailla)
1 vuosi
LDL < 1,4 mmol/l
Aikaikkuna: 1 vuosi
Matalatiheyksinen lipoproteiini < 1,4 mmol/l
1 vuosi
Ei tupakointia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ei tupakointia
1 vuosi
Ylipainon väheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ylipainon väheneminen
1 vuosi
Aspiriini tai muu verihiutaleiden tai veren hyytymistä estävä aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aspiriinin tai muun verihiutaleiden tai veren hyytymistä estävän aineen noudattaminen
1 vuosi
Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotiutumisen yhteydessä määrättyjen lääkkeiden noudattaminen
1 vuosi
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalahoito sydänsyistä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TeleFU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelääketiede FU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa