Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicinális nyomon követés ACS utáni betegek számára

2022. április 26. frissítette: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedicinális nyomon követés posztakut koszorúér-szindrómás betegek számára

A cél az, hogy összehasonlítsák a telemedicina használatának biztonságosságát és az irodai látogatás utánkövetést posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut koszorúér-szindróma utáni rehabilitáció magában foglalja a kardiológus rendelőjének látogatását az elbocsátás után 1, 2, 6 és 12 hónappal. A Covid-19 világjárvány miatt elképzelhetetlen a kardiológus szakrendelés felkeresése. Ilyen esetekben ésszerű választás lenne a távorvoslási nyomon követés. Figyelembe véve az e területen végzett vizsgálatok hiányát, mindkét módszer esetében releváns a biztonságossági paramétereket értékelő vizsgálat elvégzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Tyumen, Orosz Föderáció, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt, tájékozott beleegyezés
  2. Életkor ≥ 40 év
  3. PCI koszorúér stenttel ACS-hez
  4. Angiográfiás siker PCI

Kizárási kritériumok:

  1. Rákos betegek
  2. Súlyos szívelégtelenség (EF LV <35% vagy a szívelégtelenség III-IV. NYHA funkcionális osztálya)
  3. Súlyos szívbillentyű-betegség vagy Szívbillentyűprotézisek.
  4. A CKD súlyos formái (GFR <30 ml/perc)
  5. Tervezett szakaszos revascularisatio a következő 12 hónapban
  6. A következő 12 hónapon belül tervezett műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telemedicina FU
Telemedicinális követési látogatás 1, 3 és 6 hónappal, illetve 1 és 6 hónappal a kórházból való hazabocsátás után.
Egyéb: Telemedicina FU
A résztvevő 1, 3 és 6 hónappal, illetve 1 és 6 hónappal a kórházból való hazabocsátást követően távorvoslási ellenőrzésen vesz részt.
Aktív összehasonlító: Office FU
Irodai ellenőrzés 1, 3 és 6 hónappal, illetve 1 és 6 hónappal a kórházból való hazabocsátás után.
Egyéb: Office FU
A résztvevő 1, 3 és 6 hónappal, illetve 1 és 6 hónappal a kórházból való hazabocsátást követően irodai ellenőrzésen vesz részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACCE
Időkeret: 1 év
Főbb káros szív- és agyi érrendszeri események: szívhalál, szívinfarktus vagy stroke
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas szintű MT optimalizálás
Időkeret: 1 év
A magas szintű orvosi terápia optimalizálása az a résztvevő, aki teljesíti az alábbi célokat: LDL < 1,4 mmol/l, és bármely sztatin szedése esetén vérnyomás < 140/90 Hgmm (<135/85 Hgmm/Hg cukorbetegeknél) mellitusz), aszpirint vagy más vérlemezke- vagy véralvadásgátlót szed, és nem dohányzik. Hiányzik a magas szintű orvosi terápia optimalizálás, ha valamelyik egyéni cél hiányzik.
1 év
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg cukorbetegség esetén)
Időkeret: 1 év
Vérnyomás < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg cukorbetegeknél)
1 év
LDL < 1,4 mmol/l
Időkeret: 1 év
Alacsony sűrűségű lipoprotein < 1,4 mmol/l
1 év
Nem dohányzik
Időkeret: 1 év
Nem dohányzik
1 év
A túlsúly csökkenése
Időkeret: 1 év
A túlsúly csökkenése
1 év
Aszpirin vagy más vérlemezke- vagy véralvadásgátló szerek
Időkeret: 1 év
Az aszpirin vagy más vérlemezke- vagy véralvadásgátló szerek betartása
1 év
Az előírt gyógyszerek betartása
Időkeret: 1 év
Az elbocsátáskor előírt gyógyszerek betartása
1 év
Kórházi ápolás
Időkeret: 1 év
Kórházi ápolás szívbetegség miatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TeleFU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACS - Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a Telemedicina FU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel