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Acompanhamento por telemedicina para pacientes pós-SCA

26 de abril de 2022 atualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Acompanhamento por telemedicina para pacientes pós-síndrome coronariana aguda

O objetivo é comparar a segurança do uso da telemedicina e do acompanhamento em consultório em pacientes pós-síndrome coronariana aguda

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação após a síndrome coronariana aguda inclui visitas ao consultório do cardiologista em 1, 2, 6 e 12 meses após a alta. Devido à pandemia de Covid-19, visitar o consultório de um cardiologista talvez seja impossível. Nesses casos, a visita de acompanhamento por telemedicina seria uma escolha razoável. Tendo em vista a ausência de estudos nessa área, é relevante fornecer investigação avaliando parâmetros de segurança para ambas as metodologias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Tyumen, Federação Russa, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado assinado
  2. Idade ≥ 40 anos
  3. ICP com stent coronário para SCA
  4. ICP de sucesso angiográfico

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com câncer
  2. ICC grave (FE LV <35% ou classe funcional de insuficiência cardíaca III-IV NYHA)
  3. Doença cardíaca valvular grave ou válvulas cardíacas protéticas.
  4. Formas graves de DRC (TFG <30mL/min)
  5. Revascularização estagiada planejada para os próximos 12 meses
  6. Cirurgia planejada para os próximos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telemedicina FU
Visita de acompanhamento por telemedicina em 1, 3 e 6 meses ou 1 e 6 meses após a alta hospitalar.
Outro: Telemedicina FU
O participante receberá uma visita de acompanhamento por telemedicina em 1, 3 e 6 meses ou 1 e 6 meses após a alta hospitalar.
Comparador Ativo: Escritório FU
Visita de acompanhamento do escritório em 1, 3 e 6 meses ou 1 e 6 meses após a alta do hospital.
Outro: Escritório FU
O participante receberá uma visita de acompanhamento no consultório em 1, 3 e 6 meses ou 1 e 6 meses após a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACCE
Prazo: 1 ano
Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores: morte cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alto nível de otimização de MT
Prazo: 1 ano
A otimização de alto nível de terapia médica é definida como um participante que atende a todas as seguintes metas: LDL < 1,4 mmol/L e em qualquer estatina, pressão arterial < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg para pacientes com diabetes mellitus), em uso de aspirina ou outro antiplaquetário ou anticoagulante, e não fumar. O alto nível de otimização da terapia médica está ausente se qualquer um dos objetivos individuais estiver ausente.
1 ano
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg para Diabetes)
Prazo: 1 ano
Pressão arterial < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg para pacientes com diabetes mellitus)
1 ano
LDL < 1,4 mmol/L
Prazo: 1 ano
Lipoproteína de baixa densidade < 1,4 mmol/L
1 ano
Não fume
Prazo: 1 ano
Não fume
1 ano
Diminuição do excesso de peso
Prazo: 1 ano
Diminuição do excesso de peso
1 ano
Aspirina ou outro antiplaquetário ou anticoagulante
Prazo: 1 ano
Adesão à aspirina ou outro antiplaquetário ou anticoagulante
1 ano
Adesão à medicação prescrita
Prazo: 1 ano
Adesão à medicação prescrita na alta
1 ano
Hospitalização
Prazo: 1 ano
Hospitalização por motivos cardíacos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TeleFU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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