Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское сопровождение пациентов после ОКС

26 апреля 2022 г. обновлено: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Телемедицинское сопровождение пациентов с перенесенным острым коронарным синдромом

Цель — сравнить безопасность использования телемедицины и диспансерного наблюдения за пациентами с постинсультным коронарным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация после острого коронарного синдрома включает посещение кабинета кардиолога через 1, 2, 6 и 12 месяцев после выписки. Из-за пандемии Covid-19 посещение кабинета кардиолога может оказаться невозможным. В таких случаях разумным выбором будет повторный визит с помощью телемедицины. Учитывая отсутствие исследований в этой области, проведение исследований по оценке параметров безопасности для обеих методик является актуальным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Tyumen, Российская Федерация, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие
  2. Возраст ≥ 40 лет
  3. ЧКВ со стентированием коронарных артерий при ОКС
  4. Ангиографический успех ЧКВ

Критерий исключения:

  1. Больные раком
  2. Тяжелая ХСН (ФВ ЛЖ <35% или функциональный класс сердечной недостаточности III-IV по NYHA)
  3. Серьезные клапанные пороки сердца или протезы сердечных клапанов.
  4. Тяжелые формы ХБП (СКФ<30 мл/мин)
  5. Плановая поэтапная реваскуляризация в течение следующих 12 мес.
  6. Планируемая операция в ближайшие 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина ФУ
Телемедицинский контрольный визит через 1, 3 и 6 месяцев или через 1 и 6 месяцев после выписки из стационара.
Другой: Телемедицина ФУ
Участник получит контрольный телемедицинский визит через 1, 3 и 6 месяцев или через 1 и 6 месяцев после выписки из больницы.
Активный компаратор: Офис ФУ
Контрольный визит в клинику через 1, 3 и 6 месяцев или через 1 и 6 месяцев после выписки из стационара.
Другой: Офис ФУ
Участник получит контрольный визит в офис через 1, 3 и 6 месяцев или через 1 и 6 месяцев после выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: 1 год
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга: сердечная смерть, инфаркт миокарда или инсульт.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокий уровень оптимизации МТ
Временное ограничение: 1 год
Высокий уровень оптимизации медикаментозной терапии определяется как участник, достигший всех следующих целей: ЛПНП < 1,4 ммоль/л и любой статин, артериальное давление < 140/90 мм рт. ст. (< 135/85 мм рт. ст. для пациентов с диабетом mellitus), принимающих аспирин или другие антитромбоцитарные или антикоагулянтные средства и не курящие. Отсутствует высокий уровень оптимизации медикаментозной терапии, если отсутствует какая-либо из индивидуальных целей.
1 год
РВ < 140/90 мм/рт.ст. (<135/85 мм/рт.ст. для диабета)
Временное ограничение: 1 год
Артериальное давление < 140 мм/рт.ст. (<135/85 мм/рт.ст. для больных сахарным диабетом)
1 год
ЛПНП < 1,4 ммоль/л
Временное ограничение: 1 год
Липопротеины низкой плотности < 1,4 ммоль/л
1 год
Не курить
Временное ограничение: 1 год
Не курить
1 год
Снижение избыточного веса
Временное ограничение: 1 год
Снижение избыточного веса
1 год
Аспирин или другой антиагрегант или антикоагулянт
Временное ограничение: 1 год
Приверженность к приему аспирина или других антиагрегантов или антикоагулянтов
1 год
Приверженность к назначенному лечению
Временное ограничение: 1 год
Приверженность назначенным при выписке лекарствам
1 год
Госпитализация
Временное ограничение: 1 год
Госпитализация по сердечным причинам
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TeleFU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицина ФУ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться