Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk uppföljning för post-ACS-patienter

26 april 2022 uppdaterad av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedicinsk uppföljning för patienter med postakut kranskärlssyndrom

Syftet är att jämföra säkerheten med att använda telemedicin och uppföljning av kontorsbesök hos patienter med postakut kranskärlssyndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering efter akut kranskärlssyndrom inkluderar besök på kardiologmottagningen 1, 2, 6 och 12 månader efter utskrivning. På grund av Covid-19-pandemin är det kanske omöjligt att besöka en kardiologs kontor. I sådana fall skulle telemedicinskt uppföljningsbesök vara ett rimligt val. Med hänsyn till frånvaron av studier inom detta område är det relevant att tillhandahålla utredning som utvärderar säkerhetsparametrar för båda metoderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke
  2. Ålder ≥ 40 år
  3. PCI med kransartärstenting för ACS
  4. Angiografisk framgång PCI

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med cancer
  2. Svår CHF (EF LV <35 % eller funktionsklass av hjärtsvikt III-IV NYHA)
  3. Allvarlig hjärtklaffsjukdom eller hjärtklaffproteser.
  4. Allvarliga former av CKD (GFR<30mL/min)
  5. Planerad stegvis revaskularisering under de kommande 12 månaderna
  6. Planerad operation inom de närmaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin FU
Telemedicinskt uppföljningsbesök 1, 3 och 6 månader eller 1 och 6 månader efter utskrivning från sjukhus.
Övrig: Telemedicin FU
Deltagaren kommer att få ett telemedicinskt uppföljningsbesök 1, 3 och 6 månader eller 1 och 6 månader efter utskrivning från sjukhus.
Aktiv komparator: Kontor FU
Kontorsuppföljningsbesök 1, 3 och 6 månader eller 1 och 6 månader efter utskrivning från sjukhus.
Övrig: Kontor FU
Deltagaren kommer att få ett uppföljningsbesök på kontoret 1, 3 och 6 månader eller 1 och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACCE
Tidsram: 1 år
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser: hjärtdöd, hjärtinfarkt eller stroke
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hög nivå av MT-optimering
Tidsram: 1 år
Hög nivå av medicinsk terapioptimering definieras som en deltagare som uppfyller alla följande mål: LDL < 1,4 mmol/L och på alla statiner, blodtryck < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg för patienter med diabetes) mellitus), på acetylsalicylsyra eller andra trombocythämmande medel eller antikoagulantia, och inte rökning. Hög nivå av medicinsk terapioptimering saknas om något av de individuella målen saknas.
1 år
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg för diabetes)
Tidsram: 1 år
Blodtryck < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg för patienter med diabetes mellitus)
1 år
LDL < 1,4 mmol/L
Tidsram: 1 år
Lågdensitetslipoprotein< 1,4 mmol/L
1 år
Röker inte
Tidsram: 1 år
Röker inte
1 år
Minskad övervikt
Tidsram: 1 år
Minskad övervikt
1 år
Aspirin eller annat blodplättsdämpande eller antikoagulerande medel
Tidsram: 1 år
Vidhäftning till acetylsalicylsyra eller andra antiblodplättar eller antikoagulantia
1 år
Följsamhet till ordinerad medicin
Tidsram: 1 år
Efterlevnad av ordinerad medicin vid utskrivning
1 år
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
Sjukhusinläggning av hjärtskäl
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TeleFU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACS - Akut kranskärlssyndrom

Kliniska prövningar på Telemedicin FU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera