Post-ACS 환자를 위한 원격의료 후속 조치
2022년 4월 26일 업데이트: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
급성관상동맥증후군 후 환자를 위한 원격의료 추적조사
목표는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 원격 의료 사용과 사무실 방문 후속 조치의 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군 후 재활에는 퇴원 후 1, 2, 6 및 12개월에 심장 전문의 진료실 방문이 포함됩니다.
Covid-19 전염병으로 인해 심장 전문의의 사무실을 방문하는 것이 불가능할 수도 있습니다.
이러한 경우 원격 진료 후속 방문이 합리적인 선택이 될 것입니다.
이 분야에 대한 연구의 부재를 고려하여 두 가지 방법 모두에 대한 안전 매개변수를 평가하는 조사를 제공하는 것이 적절합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tyumen, 러시아 연방, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 40세
- ACS를 위한 관상동맥 스텐트를 사용한 PCI
- 혈관 조영 성공 PCI
제외 기준:
- 암 환자
- 중증 CHF(EF LV <35% 또는 기능 등급의 심부전 III-IV NYHA)
- 심한 판막 심장 질환 또는 인공 심장 판막.
- 심각한 형태의 CKD(GFR<30mL/min)
- 향후 12개월 동안 계획된 단계적 혈관재생술
- 향후 12개월 이내에 계획된 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료 FU
퇴원 후 1, 3, 6개월 또는 1, 6개월에 원격 진료 추적 방문.
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참여자는 퇴원 후 1, 3, 6개월 또는 1, 6개월에 원격의료 후속 방문을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 사무실 FU
퇴원 후 1, 3, 6개월 또는 1, 6개월 후에 진료소 추적 방문.
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참여자는 퇴원 후 1, 3, 6개월 또는 1, 6개월 후에 사무실 후속 방문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE
기간: 일년
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용: 심장사, 심근경색 또는 뇌졸중
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 수준의 MT 최적화
기간: 일년
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높은 수준의 의료 치료 최적화는 다음 목표를 모두 충족하는 참가자로 정의됩니다. LDL < 1.4mmol/L 및 모든 스타틴에서 혈압 < 140/90mm/Hg(당뇨병 환자의 경우 <135/85mm/Hg) mellitus), 아스피린 또는 기타 항혈소판제 또는 항응고제를 복용하고 금연합니다.
개별 목표 중 하나라도 누락되면 높은 수준의 의료 치료 최적화가 누락됩니다.
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일년
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PB < 140/90mm/Hg(당뇨병의 경우 <135/85mm/Hg)
기간: 일년
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혈압 < 140 mm/Hg(당뇨병 환자의 경우 <135/85 mm/Hg)
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일년
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LDL < 1.4mmol/L
기간: 일년
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저밀도 지단백질< 1.4mmol/L
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일년
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금연
기간: 일년
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금연
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일년
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과체중 감소
기간: 일년
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과체중 감소
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일년
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아스피린 또는 기타 항혈소판제 또는 항응고제
기간: 일년
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아스피린 또는 기타 항혈소판제 또는 항응고제에 대한 순응
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일년
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처방된 약물에 대한 순응도
기간: 일년
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퇴원 시 처방약 순응도
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일년
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입원
기간: 일년
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심장병으로 인한 입원
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격의료 FU에 대한 임상 시험
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China Food and Drug...완전한
-
Wayshine Biopharm, Inc.모병
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital완전한
-
HiberCell, Inc.Covance완전한
-
Hamamatsu University완전한
-
Wayshine Biopharm, Inc.모병
-
Beijing Ditan Hospital모집하지 않고 적극적으로