Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk oppfølging for post-ACS-pasienter

26. april 2022 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedisinsk oppfølging for postakutt koronarsyndrompasienter

Målet er å sammenligne sikkerheten ved bruk av telemedisin og kontorbesøksoppfølging hos pasienter med post-akutt koronarsyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering etter akutt koronarsyndrom inkluderer besøk på kardiologkontoret 1, 2, 6 og 12 måneder etter utskrivning. På grunn av Covid-19-pandemien kan det være umulig å besøke et kardiologkontor. I slike tilfeller vil telemedisinsk oppfølgingsbesøk være et rimelig valg. Tatt i betraktning fraværet av studier på dette området, er det relevant å gi undersøkelsesevaluering av sikkerhetsparametere for begge metodikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke
  2. Alder ≥ 40 år
  3. PCI med koronararteriestenting for ACS
  4. Angiografisk suksess PCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kreft
  2. Alvorlig CHF (EF LV <35 % eller funksjonsklasse for hjertesvikt III-IV NYHA)
  3. Alvorlig hjerteklaffsykdom eller protetiske hjerteklaffer.
  4. Alvorlige former for CKD (GFR<30mL/min)
  5. Planlagt trinnvis revaskularisering i løpet av de neste 12 månedene
  6. Planlagt operasjon innen de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin FU
Telemedisinsk oppfølgingsbesøk 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Annen: Telemedisin FU
Deltaker vil få telemedisinsk oppfølgingsbesøk 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Aktiv komparator: Kontor FU
Kontoroppfølgingsbesøk 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Annen: Kontor FU
Deltakeren vil få kontoroppfølging 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 1 år
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser: hjertedød, hjerteinfarkt eller hjerneslag
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyt nivå av MT-optimalisering
Tidsramme: 1 år
Høyt nivå av medisinsk terapioptimalisering er definert som en deltaker som oppfyller alle følgende mål: LDL < 1,4 mmol/L og på alle statiner, blodtrykk < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for pasienter med diabetes) mellitus), på aspirin eller annen blodplatehemmende eller antikoagulant, og ikke røyking. Høyt nivå av medisinsk terapioptimalisering mangler hvis noen av de individuelle målene mangler.
1 år
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for diabetes)
Tidsramme: 1 år
Blodtrykk < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for pasienter med diabetes mellitus)
1 år
LDL < 1,4 mmol/L
Tidsramme: 1 år
Lavdensitetslipoprotein< 1,4 mmol/L
1 år
Ikke røyker
Tidsramme: 1 år
Ikke røyker
1 år
Nedgang i overvekt
Tidsramme: 1 år
Nedgang i overvekt
1 år
Aspirin eller annen blodplatehemmende eller antikoagulant
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av aspirin eller annen blodplatehemmende eller antikoagulant
1 år
Overholdelse av foreskrevet medisin
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av foreskrevet medisin ved utskrivning
1 år
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
Sykehusinnleggelse av hjerteårsaker
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TeleFU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACS - Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Telemedisin FU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere