Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedyczna obserwacja pacjentów po ACS

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedycyna obserwacja dla pacjentów z zespołem wieńcowym po surowicie

Celem jest porównanie bezpieczeństwa korzystania z telemedycyny i kontroli wizyt w gabinecie u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja po ostrym zespole wieńcowym obejmuje wizyty w gabinecie kardiologa po 1, 2, 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala. W związku z pandemią Covid-19 wizyta w gabinecie kardiologa może być niemożliwa. W takich przypadkach telemedyczna wizyta kontrolna byłaby rozsądnym wyborem. Biorąc pod uwagę brak badań w tym zakresie, istotne jest dostarczenie badań oceniających parametry bezpieczeństwa dla obu metodyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. Wiek ≥ 40 lat
  3. PCI ze stentowaniem tętnicy wieńcowej z powodu OZW
  4. Sukces angiograficzny PCI

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rakiem
  2. Ciężka CHF (EF LV <35% lub klasa czynnościowa niewydolności serca III-IV NYHA)
  3. Ciężka wada zastawek serca lub protezy zastawek serca.
  4. Ciężkie postacie CKD (GFR <30 ml/min)
  5. Planowana etapowa rewaskularyzacja w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  6. Planowana operacja w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna FU
Telemedyczna wizyta kontrolna po 1, 3 i 6 miesiącach lub 1 i 6 miesięcy po wypisie ze szpitala.
Inny: Telemedycyna FU
Uczestnik zostanie objęty telemedyczną wizytą kontrolną po 1, 3 i 6 miesiącach lub 1 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Aktywny komparator: Biuro FU
Wizyta kontrolna w gabinecie po 1, 3 i 6 miesiącach lub 1 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Inny: Biuro FU
Uczestnik otrzyma wizytę kontrolną w gabinecie po 1, 3 i 6 miesiącach lub 1 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub udar
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoki poziom optymalizacji MT
Ramy czasowe: 1 rok
Wysoki poziom optymalizacji terapii medycznej jest definiowany jako uczestnik spełniający wszystkie poniższe cele: LDL < 1,4 mmol/L i na dowolnej statynie, ciśnienie krwi < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg dla pacjentów z cukrzycą mellitus), na aspirynie lub innym leku przeciwpłytkowym lub przeciwzakrzepowym oraz niepaleniu. Brakuje wysokiego poziomu optymalizacji terapii medycznej, jeśli brakuje któregokolwiek z indywidualnych celów.
1 rok
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg dla cukrzycy)
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie krwi < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg dla pacjentów z cukrzycą)
1 rok
LDL < 1,4 mmol/l
Ramy czasowe: 1 rok
Lipoproteiny o niskiej gęstości < 1,4 mmol/L
1 rok
Nie palić
Ramy czasowe: 1 rok
Nie palić
1 rok
Zmniejszenie nadwagi
Ramy czasowe: 1 rok
Zmniejszenie nadwagi
1 rok
Aspiryna lub inny lek przeciwpłytkowy lub przeciwzakrzepowy
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie aspiryny lub innego leku przeciwpłytkowego lub antykoagulantu
1 rok
Przestrzeganie przepisanych leków
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie przepisanych przy wypisie leków
1 rok
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
Hospitalizacja z przyczyn kardiologicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TeleFU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemedycyna FU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj