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Follow-up di telemedicina per i pazienti post-ACS

26 aprile 2022 aggiornato da: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedicina Follow-up per i pazienti con sindrome coronarica post-acuta

L'obiettivo è confrontare la sicurezza dell'uso della telemedicina e del follow-up delle visite ambulatoriali nei pazienti con sindrome coronarica post-acuta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione dopo la sindrome coronarica acuta comprende visite presso l'ufficio del cardiologo a 1, 2, 6 e 12 mesi dopo la dimissione. A causa della pandemia di Covid-19, visitare l'ufficio di un cardiologo potrebbe essere impossibile. In tali casi la visita di follow-up in telemedicina sarebbe una scelta ragionevole. Tenendo conto dell'assenza di studi in questo settore, è importante fornire un'indagine che valuti i parametri di sicurezza per entrambe le metodiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Tyumen, Federazione Russa, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato
  2. Età ≥ 40 anni
  3. PCI con stent coronarico per SCA
  4. Successo angiografico PCI

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cancro
  2. CHF grave (EF LV <35% o classe funzionale di insufficienza cardiaca III-IV NYHA)
  3. Cardiopatia valvolare grave o valvole cardiache protesiche.
  4. Forme gravi di CKD (GFR<30 ml/min)
  5. Rivascolarizzazione pianificata per stadi durante i prossimi 12 mesi
  6. Intervento programmato entro i prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UF Telemedicina
Visita di follow-up di telemedicina a 1, 3 e 6 mesi o 1 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Altro: UF Telemedicina
Il partecipante riceverà una visita di follow-up di telemedicina a 1, 3 e 6 mesi o 1 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Comparatore attivo: Ufficio FU
Visita di follow-up ambulatoriale a 1, 3 e 6 mesi o 1 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Altro: Ufficio FU
Il partecipante riceverà una visita di follow-up in ufficio a 1, 3 e 6 mesi o 1 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE
Lasso di tempo: 1 anno
Principali eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari: morte cardiaca, infarto del miocardio o ictus
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alto livello di ottimizzazione MT
Lasso di tempo: 1 anno
L'ottimizzazione di alto livello della terapia medica è definita come un partecipante che soddisfa tutti i seguenti obiettivi: LDL < 1,4 mmol/L e qualsiasi statina, pressione arteriosa < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg per i pazienti con diabete mellito), sotto aspirina o altri antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti e non fumare. Manca un alto livello di ottimizzazione della terapia medica se manca uno qualsiasi degli obiettivi individuali.
1 anno
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg per il diabete)
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione arteriosa < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg per pazienti con diabete mellito)
1 anno
LDL < 1,4 mmol/L
Lasso di tempo: 1 anno
Lipoproteine ​​a bassa densità < 1,4 mmol/L
1 anno
Non fumare
Lasso di tempo: 1 anno
Non fumare
1 anno
Diminuzione del sovrappeso
Lasso di tempo: 1 anno
Diminuzione del sovrappeso
1 anno
Aspirina o altro antipiastrinico o anticoagulante
Lasso di tempo: 1 anno
Aderenza all'aspirina o ad altri antipiastrinici o anticoagulanti
1 anno
Aderenza ai farmaci prescritti
Lasso di tempo: 1 anno
Aderenza ai farmaci prescritti alla dimissione
1 anno
Ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Ricovero per motivi cardiaci
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleFU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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