系统性硬化症中的艾拉莫德

纳入标准：

• 系统性硬化症 (SSc) 的诊断，使用 2013 年美国风湿病学会/欧洲联盟抗风湿病联盟 SSc 分类。
• 根据 2001 LeRoy 和 Medsger 定义的弥漫性皮肤系统性硬化症 (dcSSc) 疾病持续时间≤ 3 年（定义为从首次出现非雷诺现象开始的时间）。
• 同意在研究期间使用有效的避孕措施（育龄妇女）。
• 吸烟者同意在研究期间戒烟。
• 提供知情同意的能力。

排除标准：

• 筛选前1个月内使用过以下药物：包括TNF-α抑制剂（连续使用14天以上）、IL-6抑制剂、阿巴西普（连续使用14天以上）、JAK抑制剂（连续使用14天以上）超过 14 天）。
• 筛选前 3 个月内使用过利妥昔单抗。
• 患有肿瘤的 SSc。
• 患有各种肺部感染、哮喘或其他肺部疾病如支气管扩张症的人。
• 对于心、肝、肾等重要脏器严重功能障碍的患者，评价标准如下： ALT或AST大于正常值上限2倍，或总胆红素升高2倍； CPK>400；肾危象，或各种原因引起的高血压（≥160/100mmHg）未控制；肌酐清除率<30ml/min；白细胞计数<3×109/L；血红蛋白<80g/L；血小板计数<60×109/L；心功能III-IV级；静息状态下PaO2<50mmHg； FEV1/FVC<0.7。
• 处于急性或慢性感染期（不包括手指溃疡合并感染）。
• 筛选前 6 个月内有消化性溃疡或出血史。
• 过敏或对多种药物过敏的人。
• 患有精神疾病或其他原因不能配合治疗的人。