疑似单纯性急性阑尾炎和 BMI >30 患者低剂量 CT 方案的优化 (OPTICAP>30)
疑似无并发症急性阑尾炎和 BMI 超过 30 kg/m2 (OPTICAP BMI >30) 患者低剂量计算机断层扫描方案的优化
研究概览
详细说明
急性阑尾炎是急诊腹痛最常见的原因之一，也是急诊腹部手术最常见的适应症之一。 临床诊断基于患者病史、身体检查和实验室检查结果以及外科医生的“临床眼光”。 诊断仍然具有挑战性。 主要问题之一是许多其他疾病可以模仿阑尾炎的临床表现，从而增加成像技术在帮助诊断准确性方面的作用。 目前，疑似急性阑尾炎患者的术前影像学检查已被广泛接受为金标准，CT 已被证明在诊断性能方面明显优于超声检查。 目前，CT 成像被认为是诊断急性阑尾炎的主要成像方式，因为它具有高灵敏度和特异性。 CT 成像的主要缺点是暴露于辐射。 因此，CT 成像有利的诊断性能鼓励优化方案，以通过开发低剂量 CT 方案来最大限度地减少辐射暴露。 初步研究表明，对比增强低剂量 CT 并不逊色于标准剂量对比增强 CT，在阴性阑尾切除率、阑尾穿孔率或需要额外成像的患者方面没有统计学意义。
本研究的重点是使用对比增强低剂量 CT 成像作为一种方式来区分 BMI 超过 30 kg/m2 的患者的单纯性和复杂性急性阑尾炎。 准确的鉴别诊断可以评估所有可用的治疗方案。 复杂的急性阑尾炎需要紧急阑尾切除术，而大多数患者可以安全有效地使用抗生素治疗无并发症的急性阑尾炎。 我们的研究小组已经发表了初始 OPTICAP 试验的结果，该试验纳入了 BMI 低于 30 的患者，显示低剂量 CT 和标准剂量 CT 之间的准确性相似，但与低剂量 CT 相关的剂量显着减少。 所有患者都将接受两种成像方案，因为标准 CT 也针对尽可能低的辐射剂量进行了优化，并且由于造影剂注射时间的优化，每位患者的成像序列都是随机的。 参与本研究的所有患者都将接受腹腔镜阑尾切除术的手术治疗，以获得诊断的组织学确认，以评估 CT 成像的准确性。 本研究的目的是优化性能良好的低剂量 CT 成像方案，用于诊断体重指数超过 30 kg/m2 的患者的无并发症的急性阑尾炎。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁
- 根据病史、体格检查、高级外科医生评估的实验室检查结果，临床怀疑急性单纯性阑尾炎
- 体重指数超过 30 kg/m2
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 > 60 岁
- 怀孕或哺乳
- 对造影剂或碘过敏
- 阑尾切除术史
- 肾功能衰竭，肌酐值大于参考值上限
- 糖尿病和二甲双胍药物
- 怀疑腹膜炎和阑尾穿孔
- 无法合作并同意参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BMI >30 急性阑尾炎低剂量 CT 检查
低剂量计算机断层扫描 (CT) 与标准 CT 诊断 BMI > 30 患者的急性单纯性阑尾炎腹腔镜阑尾切除术
|
BMI >30 疑似急性单纯性阑尾炎患者的低剂量计算机断层扫描
所有 BMI > 30、低剂量 CT 扫描诊断为无并发症的急性阑尾炎的患者将接受腹腔镜阑尾切除术，以评估 CT 诊断的敏感性和特异性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低剂量与标准 CT 在诊断 BMI > 30 患者的急性单纯性阑尾炎中的准确性
大体时间：30天
|
将根据腹腔镜阑尾切除术后的手术和组织病理学结果评估低剂量和标准 CT 之间的 CT 准确性
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阴性阑尾切除率
大体时间：30天
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30天
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阑尾穿孔率
大体时间：30天
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30天
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成像方案的敏感性和特异性
大体时间：30天
|
30天
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|
辐射剂量
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paulina Salminen, MD, PhD、Turku University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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