在使用胰岛素的 T2D 患者的 TOC 期间使用 CGM 的可行性
2022年1月7日 更新者：Northwell Health
在使用基础/推注胰岛素的 2 型糖尿病 (T2D) 患者从住院患者转为门诊患者期间使用 FreeStyle Libre Flash 血糖监测系统的可行性
在 TOC 期间与 T2D 患者一起使用 Libre 将改善患者的血糖监测和满意度，这可能会导致血糖控制和医院利用率的改善。
本研究旨在对使用胰岛素的住院患者进行评估。
研究概览
详细说明
在 TOC 期间整合 Libre 的使用将改善患者的血糖监测和满意度，这可能会导致血糖控制和医院利用率的改善。
将根据纳入和排除标准考虑入住外科手术单位的住院患者。
如果患者符合条件，他们将被同意参加试验。
此外，他们将获得一个用于重新填充的脚本。
主要结果是 HbA1c 的变化，次要结果是基线和 90 天时的结果，包括满意度、急诊/住院就诊次数、随访预约的完成情况以及 CGM 使用的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11021
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 T2DM 的人
- 每天至少注射 3 次胰岛素的人
- 其保险将涵盖该设备的人
排除标准：
- 粘合剂过敏者
- 孕妇
- 患有 CKD 4/5 或透析的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：FreeStyle 自由设备
入住有资格参加试验的医疗外科单位的住院患者将在出院时由住院糖尿病团队放置 FreeStyle Libre 设备，并在 2 周内获得葡萄糖记录，然后在 3 个月内获得 Hba1c。
|
Freestyle Libre 是一种戴在手臂背面的装置，用于测量间质液中的葡萄糖水平。
该设备由患者佩戴，可佩戴 14 天，届时将更换新设备。
该设备不需要通过血糖测试进行校准。
可以使用接收器或手机进行扫描来获取葡萄糖水平。
该设备不会发出警报，因此扫描是患者了解其血糖是否过低或过高的唯一方法。
研究表明，使用这项技术可以改善某些患者的血红蛋白 A1c 和葡萄糖变异性所测量的血糖控制。
此外，在门诊环境中使用该技术与提高患者满意度和增加葡萄糖监测有关
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1C) 的变化
大体时间：90天
|
HbA1c 的变化
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FreeStyle Libre 电话调查问卷评估的设备满意度
大体时间：90天
|
通过 FreeStyle Libre 电话调查问卷评估患者对使用 FreeStyle Libre 设备的满意度
|
90天
|
|
急诊/住院次数
大体时间：90天
|
患者使用 FreeStyle Libre 设备进行急诊或住院治疗的次数
|
90天
|
|
完成随访预约的患者发生率
大体时间：90天
|
使用 FreeStyle Libre 装置出院后完成 3 个月随访的患者的发生率和比例
|
90天
|
|
CGM 使用的持续时间
大体时间：90天
|
患者使用 FreeStyle Libre 设备的持续时间
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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