インスリンを使用している 2 型糖尿病患者の TOC 中に CGM を使用する可能性
2022年1月7日 更新者：Northwell Health
基礎/ボーラスインスリンを使用する 2 型糖尿病 (T2D) 患者の入院患者から外来患者へのケアの移行 (TOC) 中に FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System を使用する可能性
T2D 患者の TOC 中に Libre を使用すると、患者の血糖モニタリングと満足度が向上し、血糖コントロールと病院の利用率の改善につながる可能性があります。
この研究は、インスリンを使用している入院患者でこれを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
TOC 中に Libre の使用を統合することで、患者の血糖モニタリングと満足度が向上し、血糖コントロールと病院の利用率の改善につながる可能性があります。
内科外科病棟に入院した入院患者は、包含および除外基準に基づいて考慮されます。
患者が適格である場合、彼らは試験への参加に同意する。
さらに、補充用のスクリプトが提供されます。
主な結果は HbA1c の変化であり、ベースラインと 90 日の副次的な結果には、満足度、ED/入院患者の訪問回数、フォローアップの予約の完了、および CGM の使用期間が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11021
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の人
- 1日3回以上のインスリン注射を受けている人
- 装置をカバーする保険に加入している人
除外基準:
- 粘着アレルギーの方
- 妊娠中の女性
- CKD 4/5または透析中の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：FreeStyle リブレ デバイス
治験に適格な内科外科病棟に入院した入院患者は、退院時に入院患者の糖尿病チームによって FreeStyle Libre デバイスが配置され、2 週間で血糖ログが取得され、その後 3 か月で Hba1c が取得されます。
|
フリースタイル リブレは、腕の後ろに装着して間質液中のブドウ糖レベルを測定する装置です。
この装置は患者が装着し、14 日間装着でき、その時点で新しい装置と交換されます。
この装置は、血糖検査による校正を必要としません。
受信機または携帯電話を使用したスキャンを使用して、血糖値を取得できます。
この装置はアラームを発しないため、患者が低血糖か高血糖かを知る唯一の方法はスキャンです。
研究によると、この技術を使用すると、ヘモグロビン A1c によって測定される血糖コントロールと一部の患者のグルコース変動が改善されることが示されています。
さらに、外来患者環境でのこの技術の使用は、患者の満足度の向上と血糖モニタリングの増加の両方に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1C (HbA1C) の変化
時間枠：90日
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HbA1cの変化
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FreeStyle Libre Telephone Questionnaire によって評価されたデバイスの満足度
時間枠：90日
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FreeStyle Libre Telephone Questionnaire によって評価された FreeStyle Libre デバイスの使用に対する患者の満足度
|
90日
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ED/入院患者の訪問数
時間枠：90日
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患者が FreeStyle Libre デバイスを使用して救急科または入院患者を受診した回数
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90日
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フォローアップ予約を完了した患者の発生率
時間枠：90日
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FreeStyle Libreデバイスを使用して退院後3か月のフォローアップ予約を完了した患者の発生率と比率
|
90日
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CGMの使用期間
時間枠：90日
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患者の FreeStyle Libre デバイスの使用期間
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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