Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania CGM podczas TOC u osób z T2D stosujących insulinę

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Northwell Health

Możliwości wykorzystania systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre Flash podczas zmiany opieki (TOC) z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego u osób z cukrzycą typu 2 (T2D) stosujących insulinę w dawce podstawowej/bolusowej

Korzystanie z Libre podczas TOC u osób z cukrzycą typu 2 poprawi monitorowanie glikemii i zadowolenie pacjentów, co może potencjalnie prowadzić do poprawy kontroli glikemii i wykorzystania szpitala. Niniejsze badanie ma na celu ocenę tego zjawiska wśród pacjentów leczonych w szpitalu, stosujących insulinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zintegrowanie korzystania z Libre podczas TOC poprawi monitorowanie glikemii i zadowolenie pacjentów, co może potencjalnie prowadzić do poprawy kontroli glikemii i wykorzystania szpitala. Pacjenci hospitalizowani na oddziałach lekarsko-chirurgicznych będą rozpatrywani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Jeśli pacjent się zakwalifikuje, zostanie dopuszczony do udziału w badaniu. Ponadto otrzymaliby skrypt do uzupełniania. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana HbA1c, a drugorzędnymi wynikami na początku badania i po 90 dniach obejmują zadowolenie, liczbę wizyt na SOR/w szpitalu, ukończenie wizyty kontrolnej i czas stosowania CGM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Northwell Health North Shore University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z T2DM
  • Osoby otrzymujące co najmniej 3 wstrzyknięcia insuliny dziennie
  • Osoby, których ubezpieczenie pokryje urządzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią na klej
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z CKD 4/5 lub dializowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wolne urządzenie FreeStyle
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach medyczno-chirurgicznych, którzy kwalifikują się do badania, otrzymają urządzenie FreeStyle Libre, które zostanie umieszczone przez szpitalny zespół diabetologiczny przy wypisie, a dziennik glukozy zostanie uzyskany w ciągu 2 tygodni, a następnie Hba1c w ciągu 3 miesięcy.
Urządzenie: Wolny styl
Freestyle Libre to urządzenie noszone z tyłu ramienia do pomiaru poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym. Urządzenie jest nakładane przez pacjenta i może być noszone przez 14 dni, po czym zostaje wymienione na nowe urządzenie. Urządzenie nie wymaga kalibracji z badaniem poziomu glukozy we krwi. Aby uzyskać poziom glukozy, można użyć skanu za pomocą odbiornika lub telefonu komórkowego. Urządzenie nie alarmuje, więc skanowanie jest jedynym sposobem, aby pacjent wiedział, czy ma hipoglikemię, czy hiperglikemię. Badania wykazały, że zastosowanie tej technologii może poprawić kontrolę glikemii mierzoną za pomocą hemoglobiny A1c i zmienności glukozy u niektórych pacjentów. Ponadto stosowanie tej technologii w warunkach ambulatoryjnych wiąże się zarówno z poprawą zadowolenia pacjentów, jak i lepszym monitorowaniem glikemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C (HbA1C)
Ramy czasowe: 90 dni
Zmiana HbA1c
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z urządzenia oceniane za pomocą Kwestionariusza Telefonicznego FreeStyle Libre
Ramy czasowe: 90 dni
Satysfakcja pacjentów z użytkowania urządzenia FreeStyle Libre oceniana za pomocą Kwestionariusza Telefonicznego FreeStyle Libre
90 dni
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych/szpitalnych
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba wizyt pacjentów na oddziale ratunkowym lub w szpitalu z użyciem urządzenia FreeStyle Libre
90 dni
Częstość występowania pacjentów, którzy ukończyli wizytę kontrolną
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość występowania i odsetek pacjentów, którzy ukończyli 3-miesięczną wizytę kontrolną po wypisaniu ze szpitala z urządzeniem FreeStyle Libre
90 dni
Czas korzystania z CGM
Ramy czasowe: 90 dni
Czas korzystania przez pacjenta z urządzenia FreeStyle Libre
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Wolny styl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj