老花眼人群日常佩戴可重复使用的多焦点光学设计的临床评价

纳入标准：

1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
2. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
3. 在同意时，受试者必须年满 40 岁且不超过 70 岁。
4. 如果他们的远视力需要，受试者必须拥有一副可佩戴的眼镜。
5. 受试者的双眼必须是合适的软性隐形眼镜佩戴者（即 每周至少配戴镜片 2 天，每个配戴日至少配戴 6 小时，持续 1 个月以上）。
6. 受试者必须已经佩戴了老花隐形眼镜矫正器（例如，在隐形眼镜上佩戴阅读眼镜、多焦点或单眼隐形眼镜等），或者如果对“老花症状问卷”（附录 E）中的至少一种症状没有做出积极反应).
7. 受试者的远距离球面等效折射（如果 ≥-4.25 D，则顶点校正）必须在每只眼睛的 -1.25 D 到 -5.75 D 或 +0.75 D 到 +3.25 D 的范围内。
8. 受试者的屈光柱面必须≤0.75 D 在每只眼睛里。
9. 受试者的 ADD 能力必须在 +0.75 D 到 +2.50 D 的范围内。
10. 受试者每只眼睛的最佳远距离矫正视力必须为 20/20-3 或更好。

排除标准：

1. 目前怀孕或哺乳。
2. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性眼部或全身过敏。
3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性全身性疾病、自身免疫性疾病或药物使用。 这可能包括但不限于糖尿病、甲状腺功能亢进症、干燥综合征、干眼症、酒渣鼻、Stevens-Johnson 综合征和免疫抑制疾病或任何传染病（例如 肝炎、肺结核）。
4. 任何先前或计划中的眼部或眼内手术（例如 放射状角膜切开术、PRK、LASIK、眼睑手术、泪囊鼻腔吻合术、周边虹膜切开术/虹膜切除术、白内障手术、视网膜手术等）。
5. 有弱视、斜视或双眼视力异常史。
6. 青光眼、黄斑变性、复发性角膜糜烂、复发性麦粒肿、疱疹性角膜炎、不规则角膜或病理性干眼病史。
7. 入组前 1 周内使用过以下任何药物：口服维甲酸、口服四环素、口服吩噻嗪、抗胆碱能药、皮质类固醇。
8. 使用任何眼部药物，再润湿滴剂除外。
9. 在参加研究前 30 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
10. 临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
11. 任何已知的对 Optifree® Replenish® 多用途护理液、荧光素钠或非防腐再润湿滴液的超敏反应或过敏反应。
12. 具有临床意义（2 级或更高）的角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板异常或延髓充血，或禁忌佩戴隐形眼镜的任何其他角膜或眼部异常。
13. 任何当前的眼部感染或炎症。
14. 当前任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部异常。