NSCLC放疗联合新药平台研究 (CONCORDE)

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
2. 因肿瘤或患者因素不适合同步放化疗/手术
3. IIB 期和 IIIA/IIIB 期（TNM 第 8 版）计划接受治疗剂量的放疗（即 60Gy）作为治疗计划的一部分（有或没有诱导化疗）
4. 当地肺癌多学科团队和临床肿瘤学家认为患者适合根治性放疗
5. 如果之前接受过化疗，则化疗最后一天与放疗开始之间的最大间隔时间<8 周。
6. 年龄≥18
7. 预期寿命估计超过 6 个月。
8. 性能状态 (ECOG) 0 或 1。
9. MRC 呼吸困难评分 <3。
10. 一秒用力呼气容积 (FEV1) ≥ 40% 预计值和肺部一氧化碳弥散量 (DLCO) ≥ 40% 预计值；
11. 患者必须充分了解本研究并签署知情同意书
12. 患者必须愿意并能够遵守方案，具有心智能力并且（如果相关）在整个治疗期间以及治疗完成后 28 天（女性）和治疗完成后 3 个月（男性）使用有效的避孕措施（或遵守如果相关研究组方案中规定了更严格的避孕要求）。
13. 确认资格前 28 天内和主方案中定义的研究治疗 7 天内器官功能充足

排除标准：

1. 混合性非小细胞和小细胞肿瘤
2. 诱导化疗期间确诊的疾病进展
3. 在预期开始治疗前 4 周内参与研究药物的研究或使用研究设备
4. 目前或既往患有可能影响患者预期寿命的恶性疾病
5. 间质性肺炎病史
6. 既往胸部放疗（不包括接受过乳腺癌放疗的患者，前提是根据当地研究人员的判断或 CI 根据需要讨论并同意重叠最小）
7. 先前使用肺毒性药物治疗，例如 白消安、博来霉素，在过去一年内。 如果在一生中进行过先前治疗，则排除给药的肺毒性病史。 允许在研究开始前一年接受过亚硝基脲类药物（例如卡莫司汀、洛莫司汀）治疗但未出现肺毒性的患者参加研究。
8. 从 3 次心电图 (ECG) 中获得的平均静息校正 QT 间期 (QTcF) >470 毫秒（QTc 间期将使用 Fridericia 公式计算）。
9. 接受过自体或同种异体器官或组织移植。
10. 无法吞咽口服药物的患者或治疗研究者认为可能会干扰 IMP 吸收的慢性胃肠道 (GI) 疾病（例如 吸收不良综合征、小肠切除术、控制不佳的炎症性肠病等）。
11. 2 级或更高级别的周围感觉神经病变。
12. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性乙型或丙型肝炎感染的已知阳性检测（新检测不强制进入试验）。
13. 妊娠试验阳性（在对有生育能力的妇女进行资格评估时）或哺乳期妇女。
14. 由既往癌症治疗引起的持续毒性（>CTCAE 2 级）的患者，不包括脱发。
15. 患有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病或具有提示 MDS/AML 特征的患者。
16. 确认资格后 2 周内进行大手术。
17. 由于严重的、不受控制的医疗障碍、非恶性系统疾病或活动性不受控制的感染，研究者认为患者存在较差的医疗风险。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、不受控制的高血压、不受控制的房颤、活动性出血、近期（3 个月内）心肌梗塞、严重癫痫发作、活动性 COVID-19、任何禁止获得知情同意的精神疾病。

18. 活动性或既往记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病（包括炎症性肠病（如溃疡性结肠炎或克罗恩病）、系统性红斑狼疮、结节病综合征或韦格纳综合征（肉芽肿性多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等） )). 以下是此标准的例外情况：

    1. 白斑或脱发患者。
    2. 甲状腺功能减退症患者（例如桥本综合征后）激素替代治疗稳定
    3. 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病。
    4. 入组时过去 5 年内没有活动性疾病的患者可以包括在内，但必须在与 CI/研究小组负责人协商后进行。
    5. 仅靠饮食控制的乳糜泻患者。
19. 相关研究组方案中描述的排除