家用光生物调节装置治疗膝骨关节炎患者的疗效评价：一项前瞻性双盲、随机、假对照临床研究

纳入标准：

• 膝关节骨性关节炎的诊断：（美国风湿病学会 (ACR) 标准（见下文）- 可能性：ACR1：至少满足美国风湿病学会 ACR2 的分类标准之一：KOA 使用美国风湿病学会标准进行了验证病史和体格检查，即膝痛和以下至少三项：50-85 岁，晨僵不超过 30 分钟，主动活动范围内捻发音，骨压痛，骨增大，无可触及的滑膜温热放射学证据在 Kellgren 和 Lawrence 分类中，膝关节骨性关节炎在 2-3 之间
• KOA 2-3级
• 运动 40 至 90 毫米视觉模拟量表时膝关节​​疼痛
• 最近 ≥ 3 个月的膝关节疼痛
• 最近三个月功能下降
• 同意在整个实验过程中不使用非甾体抗炎药
• 同意在参与本研究期间不对 KOA 使用任何其他治疗（救援药物除外）。

排除标准：

• 膝盖相关疼痛的其他原因（例如 髋骨关节炎、动脉供血不足等）已通过体格检查排除
• KOA 膝关节手术
• 在过去六个月内进行过关节内类固醇注射和/或口服类固醇治疗
• 类风湿关节炎;
• 其他关节有症状的 OA（即 臀部，手）
• 评估当天使用止痛药
• 治疗开始前 2 周使用非甾体抗炎药
• 活动性恶性肿瘤
• 不受控制的糖尿病
• 神经系统疾病：坐骨神经痛、神经病、多发性硬化症
• 其他慢性疼痛：纤维肌痛、背痛、髋痛
• 在过去 6 周内参加过任何其他临床试验或在参与本试验期间参加过另一项临床试验。