腹部 - 减脂和肌肉塑形

本研究将评估通过重复脉冲磁刺激和射频能量同时治疗收腹和减少皮下脂肪的临床疗效和安全性。 该研究是一项前瞻性多中心开放标签单臂研究。 受试者将被登记并分配到一个研究组中。 受试者将需要完成三 (3) 次治疗就诊和两到三次随访。 所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

在基线访视时，将进行 MRI，记录受试者的体重和腰围。 将拍摄治疗区域的照片。

治疗管理阶段将包括三 (3) 次治疗，每周进行一次。 涂药器将应用于脐部，可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热将由该装置引起。

在最后一次治疗访问时，将记录受试者的体重和腰围，并拍摄治疗区域的照片。 此外，受试者将收到受试者满意度调查问卷来填写。

安全措施将包括不良事件 (AE) 的记录，包括受试者在每次手术后经历的疼痛或不适。 在每次治疗给药后和所有后续访问中，将检查受试者以进行立即的程序后不良事件评估。

在术后访问期间（1 个月和 3 个月的后续访问），受试者将接受 MRI 扫描。 此外，将记录受试者的满意度并记录体重和腰围。 将拍摄治疗区域的照片。 根据受试者的可用性，可以选择进行 6 个月的随访。