确定南亚和东南亚的死因 (SEACTN-VA)
使用电子口头尸检方法确定南亚和东南亚农村地区的疾病负担和死因:一项在孟加拉国、老挝人民民主共和国和缅甸开展的多中心研究
研究概览
详细说明
SEACTN(基于南亚和东南亚社区的试验网络)是 Wellcome Innovations 旗舰项目“在资源有限环境中产生影响的创新”项目组合的一部分。 旗舰计划是在三个南亚和东南亚国家(孟加拉国、老挝人民民主共和国和缅甸)的大约 520 个村庄建设 SEACTN 基础设施,以捕获这些偏远和服务欠缺社区中超过 100,000 例农村发热性疾病的发作和结果。 SEACTN 覆盖的人口死亡率统计数据通常被认为是有限且不可靠的,最近对这 3 个国家的生命登记系统的评估显示死亡登记系统表现不佳。 为了支持旗舰 SEACTN 计划确定发热性疾病的发病率和死亡率负担的目标,并加强研究领域的死亡率数据(死亡原因信息),VA 组件被整合为项目活动的一部分。 它不仅会确定有发热性疾病史的潜在死亡原因,还会确定 SEACTN 网络社区中发生的所有其他 COD。 调查结果还将揭示阻碍这些国家农村地区提供初级卫生服务的巨大差距和挑战。
这项观察性多国研究旨在对 5 个国家/地区的 SEACTN 网络中的大约 390 个农村社区进行口头尸检;孟加拉国(Cox's Bazar 和 Bandarban 地区)、老挝人民民主共和国(沙湾拿吉省 Phalanxay、Phin 和 Atsaphanthong 地区)、泰国(清莱省 Muang 地区)、柬埔寨(马德望省和拜林省)和泰缅边境地区(克伦邦,缅甸)。 由于地理和经济因素,研究人群在不同程度上无法获得足够的医疗服务。 由于将对所有死亡病例进行 VA 访谈,该研究将能够指出卫生系统不同级别在提供基本卫生服务方面的能力差距,以及在接受医疗服务方面的障碍。 在 2 年的研究期间,预计将进行约 2,000 次死亡或 VA 访谈。
研究程序:村庄中的死亡病例将由村卫生员 (VHW) 或社区卫生员 (CHW) 通知,并通过卫生设施记录进行检查。 研究受访者应是死者的近亲或照顾者,或在死者生病期间密切照料的人。 VA 仪器问卷 WHO 2016 版经过验证的电子 VA 问卷将被使用,针对特定年龄组有三种单独的 VA 表格:围产期和新生儿死亡率(4 周以下儿童死亡)、儿童死亡率(4 周至 11 岁) , 成人死亡率(12 岁及以上),包括孕产妇死亡率。 VA 死因列表 WHO VA 死因列表用于对疾病进行分类。 COD清单基于国际疾病分类(ICD-10)编码系统。
面试官的培训将通过在线和面对面的培训课程进行。 来自研究合作者(加拿大多伦多大学)的培训材料将在当地情况下使用和改编。 还将为医生提供基于网络的编码和 CoD 认证强化课程。 VA 需要最佳的召回期才能获得高质量的信息。 为了尽可能缩短召回时间并获得可靠的信息,实地团队将以 3-6 个月的间隔访问村庄,并与死者的受访者进行访谈以收集信息。 在获得知情同意后,使用安装在 SEACTN 平板电脑的 CommCare 应用程序中的电子问卷调查将花费大约 30 到 45 分钟来完成。 将进行录音以确保准确记录访谈并完成表格的叙述性文本部分。 调查人员还将通过GPS记录村庄的位置,以便通过地图确定死亡原因。
为了控制访谈过程的质量,10%的访谈将由现场监督员在进行访谈时进行观察和检查。 为了编码的质量控制和 COD 的评估,两名医生将独立审查面谈的结果,提供编码并制定 COD。 每位医师确定的 COD 将记录在数据库中,如果有任何分歧,将引入第三位高级医师来裁定结果并寻求解决方案。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tom J Peto
- 电话号码:+66-802-187-460
- 邮箱:Tom@tropmedres.ac
研究联系人备份
- 姓名:Nan Shwe Nwe Htun
- 邮箱:nan@tropmedres.ac
学习地点
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Dhaka、孟加拉国
- 招聘中
- Building Resources Across Communities (BRAC)
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接触:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- 电话号码:(+880) 171 131 9050
- 邮箱:aninda.sen@brac.net
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接触:
- Dr. Nawrin Kabir
- 邮箱:nawrin.kabir1@brac.net
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Battambang、柬埔寨
- 招聘中
- Action for Health Development (AHEAD)
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接触:
- Vanna Moul, MD
- 电话号码:(+85) 553 900 898
- 邮箱:vanna@ahead.org.kh
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接触:
- Tom Peto, PhD
- 电话号码:(+66) 802 187 460
- 邮箱:tom@tropmedres.ac
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Chiang Rai、泰国
- 招聘中
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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接触:
- Carlo Perrone, MD
- 电话号码:(+66) 985 340 823
- 邮箱:Carlo@tropmedres.ac
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接触:
- Jarntrah Sappayabanphot
- 邮箱:Jarntrah@tropmedres.ac
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Kayin
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Myawady、Kayin、缅甸
- 招聘中
- villages in Thai-Myanmar border
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接触:
- Aung Pyae Phyo, MD
- 电话号码:+66927127091
- 邮箱:aung@tropmedres.ac
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接触:
- Widi Yotyingaphiram
- 邮箱:widi@shoklo-unit.com
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Vientiane、老挝人民民主共和国
- 招聘中
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
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接触:
- Koukeo Phommasone, MD
- 电话号码:+(85) 620 558 42842
- 邮箱:koukeo@tropmedres.ac
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接触:
- Somdy Xayalath
- 邮箱:Somdy.X@tropmedres.ac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有在 12 个月内家庭成员死亡发生在 SEACTN 村庄的成年参与者。
排除标准:
- 家庭成员死亡发生在 SEACTN 村庄以外或死亡时间超过 12 个月的参与者
- 未提供知情同意的受访者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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约 2,000 例死亡根据 ICD-10 分类
大体时间:18-20个月招聘
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在南亚和东南亚农村地区通过口头尸检方法对死因进行分类:根据来自 VA 访谈的信息,研究医师将确定可能的死因。
与特定原因相关的死亡将由 ICD-10 代码定义,并描述为原发性、继发性或潜在 COD。
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18-20个月招聘
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄标准化死亡率、性别特定 COD
大体时间:18-20个月的招聘期
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年龄标准化死亡率和特定性别死因的估计:我们将使用年龄/性别标准化死亡率估计来比较研究地点之间的研究人群健康状况。
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18-20个月的招聘期
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按原因分列的时空死亡率
大体时间:18-20个月的招聘期
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按位置、时期和季节变化绘制死因图 我们的现场操作团队将使用安装了 GPS 的平板电脑设备收集 VA 数据,目的是评估特定时间段或季节中死亡人数高或低的地区的位置.
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18-20个月的招聘期
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有急性发热病史的死亡人数,为潜在的诊断、治疗和转诊干预提供信息
大体时间:18-20个月的招聘期
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描述有发烧史和/或急性发热性疾病的死亡人数。
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18-20个月的招聘期
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有急性发热病史的死亡比例。
大体时间:18-20个月的招聘期
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描述有发烧史和/或急性发热性疾病的死亡比例。
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18-20个月的招聘期
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从 VA 和其他可用来源(当地治疗记录、其他 SEACTN 组件的诊断)报告的死因数量
大体时间:18-20个月的招聘期
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调查人员将确定 VA 报告的死亡原因数量,并根据农村卫生中心或附近医院的其他可获得的当地治疗记录或从 SEACTN 农村发热性疾病项目收集的生物样本中发现的结果进行确认。
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18-20个月的招聘期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
死亡原因的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
口头尸检访谈的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的