Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение причин смерти в Южной и Юго-Восточной Азии (SEACTN-VA)

16 февраля 2026 г. обновлено: University of Oxford

Определение бремени болезней и причин смерти с использованием электронных методов вербальной аутопсии в сельских районах Южной и Юго-Восточной Азии: многоцентровое исследование в Бангладеш, Лаосской Народно-Демократической Республике и Мьянме

Данные о смертности важны в странах с низким и средним уровнем дохода для оценки состояния здоровья населения и тенденций. Статистические данные о смертности населения Бангладеш, Мьянмы и Лаосской Народно-Демократической Республики считаются в целом ограниченными, и недавняя оценка систем регистрации актов гражданского состояния в этих странах показала низкую эффективность системы регистрации случаев смерти. Большинство смертей происходит дома в сельской местности этих стран без указания причины смерти. Для решения этой проблемы исследователи будут использовать метод вербальной аутопсии (ВА), разработанный ВОЗ для установления причины смерти на основе интервью с членом семьи или лицом, осуществляющим уход за умершим, для получения информации о причинах смерти в изучаемых сельских общинах. Смерть, связанная с конкретной причиной, будет определяться кодами МКБ-10 и описываться как первичная, вторичная или основная ХПК. Исследование планируется провести примерно в 390 сельских общинах, охваченных сетью клинических испытаний Юго-Восточной Азии (SEACTN) в предлагаемых 3 странах. Результаты исследования помогут лучше понять признаки, симптомы, историю болезни и обстоятельства, предшествующие смерти; определить приоритеты будущих вмешательств для ранней и эффективной диагностики и лечения заболеваний, а также способы продолжения непрерывного эпиднадзора за смертностью в изучаемых сельских условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

SEACTN (Сеть испытаний на базе сообщества Южной и Юго-Восточной Азии) является частью портфеля программ флагманской программы Wellcome Innovations «Инновации для воздействия в условиях ограниченных ресурсов». Флагманский план состоит в том, чтобы построить инфраструктуру SEACTN примерно в 520 деревнях в трех странах Южной и Юго-Восточной Азии (Бангладеш, Лаосская Народно-Демократическая Республика и Мьянма), чтобы зафиксировать более 100 000 эпизодов и исходов лихорадочных заболеваний в сельской местности в этих отдаленных и недостаточно обслуживаемых сообществах. Статистические данные о смертности среди населения, охваченного SEACTN, считаются в целом ограниченными и ненадежными, а недавняя оценка систем регистрации актов гражданского состояния в этих трех странах показала низкую эффективность системы регистрации случаев смерти. Чтобы поддержать цель флагманской программы SEACTN по определению бремени заболеваемости и смертности от фебрильных заболеваний и улучшить данные о смертности (информацию о причинах смерти) в изучаемых областях, компонент VA был интегрирован как часть проектной деятельности. Он позволит выявить не только потенциальные причины смерти с лихорадочными заболеваниями в анамнезе, но и все другие ХПК, возникающие в сообществах сети SEACTN. Выводы также выявят большие пробелы и проблемы, которые препятствуют предоставлению первичных медико-санитарных услуг в сельской местности стран.

Это обсервационное многострановое исследование направлено на проведение вербальной аутопсии примерно в 390 сельских общинах сети SEACTN в 5 странах; Бангладеш (в округах Кокс-Базар и Бандарбан), Лаосская Народно-Демократическая Республика (в округах Фаланксай, Пхин и Ацапантонг в провинции Саваннакхет), Таиланд (район Муанг в провинции Чианграй), Камбоджа (провинции Баттамбанг и Пайлин) и приграничная зона между Таиландом и Мьянмой (штат Кайин, Мьянма). Исследуемые группы в той или иной степени ограничены в доступе к адекватным медицинским услугам из-за географических и финансовых факторов. Поскольку опросы VA будут проводиться для всех случаев смерти, исследование сможет указать на пробелы в возможностях предоставления основных медицинских услуг на разных уровнях системы здравоохранения, а также на препятствия в получении медицинских услуг. Ожидается, что в течение 2-летнего периода исследования будет проведено около 2000 смертей или интервью VA.

Процедура исследования: Случаи смерти в деревнях будут уведомляться сельскими работниками здравоохранения (VHW) или общинными работниками здравоохранения (CHW), а также проверяться с помощью записей медицинских учреждений. Респондентом исследования должен быть близкий член семьи, опекун или человек, который внимательно ухаживал за умершим во время болезни. Инструмент VA Анкеты Будут использоваться проверенные электронные анкеты VA версии ВОЗ 2016 г., и существуют три отдельные формы VA для конкретных возрастных групп: перинатальная и неонатальная смертность (смерть ребенка в возрасте до 4 недель), детская смертность (в возрасте от 4 недель до 11 лет). смертность взрослого населения (в возрасте 12 лет и старше), включая материнскую смертность. Список причин смерти VA Список причин смерти VA ВОЗ используется для классификации болезней. Перечень ХПК основан на системе кодирования Международной классификации болезней (МКБ-10).

Обучение интервьюеров будет проходить через онлайн и очные тренинги. Учебные материалы от научных сотрудников (Университет Торонто, Канада) будут использоваться и адаптироваться к местным условиям. Также будут проводиться интенсивные веб-курсы для врачей по кодированию и сертификации CoD. VA нуждается в оптимальном периоде отзыва для высокого качества информации. Чтобы максимально сократить период воспоминаний и получить достоверную информацию, полевая группа будет стремиться посещать деревни с интервалом в 3-6 месяцев и проводить интервью с респондентами умерших для сбора информации. Интервью займет примерно от 30 до 45 минут с использованием электронного формата анкет, установленных в приложениях CommCare на планшетах SEACTN после получения информированного согласия. Аудиозаписи будут сделаны для обеспечения точности записей интервью и для заполнения раздела описательного текста формы. Следователи также зафиксируют местоположение деревень с помощью GPS, чтобы определить причины смерти с помощью карты.

Для контроля качества процесса интервью 10 процентов интервью будут наблюдаться и проверяться полевыми руководителями во время проведения интервью. Для контроля качества кодирования и оценки ХПК два врача независимо друг от друга проанализируют результаты опроса, предоставят кодирование и сформулируют ХПК. COD, указанный каждым врачом, будет записан в базу данных, и, если возникнут какие-либо разногласия, будет привлечен третий старший врач для вынесения решения и поиска решения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3413

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
    • Kayin State
      • Myawady, Kayin State, Бирма
        • villages in Thai-Myanmar border
      • Battambang, Камбоджа
        • Action for Health Development (AHEAD)
      • Vientiane, Лаос
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
      • Chiang Rai, Таиланд
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Респондентом должен быть близкий член семьи или опекун, или лицо, которое внимательно ухаживало за умершим во время болезни (например, мать в случае смерти младенца, супруга в случае смерти взрослого, сын/дочь в случае смерти умершего). случай смерти пожилых людей и взрослой родственницы в случае материнской смерти); и образовательный статус респондента и коммуникативные навыки. При необходимости другой член домохозяйства или сосед может помочь основным респондентам в уточнении деталей.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые участники, чья смерть члена семьи произошла в деревнях SEACTN в течение 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Участники, смерть члена семьи которых произошла за пределами деревень SEACTN или смерть более 12 месяцев.
  • Респонденты, не предоставившие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
~ 2000 смертей, классифицированных по классификации МКБ-10
Временное ограничение: Набор на 18-20 месяцев
Классификация причин смерти методами вербальной аутопсии в сельской местности Южной и Юго-Восточной Азии: На основании информации из интервью В.А., в ходе исследования медики выявят возможные причины смерти. Смерть, связанная с конкретной причиной, будет определяться кодами МКБ-10 и описываться как первичная, вторичная или основная ХПК.
Набор на 18-20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированный по возрасту коэффициент смертности, ХПК с учетом пола
Временное ограничение: 18-20 месяцев периода набора
Оценка стандартизованных по возрасту показателей смертности и причин смерти по признаку пола: мы будем использовать стандартизированные по возрасту/полу оценки смертности для сравнения состояния здоровья исследуемой популяции в разных местах исследования.
18-20 месяцев периода набора
Пространственно-временная смертность по причинам
Временное ограничение: 18-20 месяцев периода набора
Картирование причин смерти по местоположению, периоду и сезонным колебаниям Наши полевые оперативные группы будут собирать данные VA с помощью планшетов с установленным GPS с целью оценки местоположения районов с высокой или низкой концентрацией смертей в определенный период времени или сезон. .
18-20 месяцев периода набора
Количество смертей с острым лихорадочным заболеванием в анамнезе для информирования потенциальных диагностических, лечебных и направляющих вмешательств.
Временное ограничение: 18-20 месяцев периода набора
Описание числа смертей с лихорадкой в ​​анамнезе и/или острыми лихорадочными заболеваниями.
18-20 месяцев периода набора
Доля умерших с острыми лихорадочными заболеваниями в анамнезе.
Временное ограничение: 18-20 месяцев периода набора
Описание доли смертей с лихорадкой в ​​анамнезе и/или острыми лихорадочными заболеваниями.
18-20 месяцев периода набора
Количество причин смерти, о которых сообщает VA и другие доступные источники (местные записи о лечении, диагнозы из других компонентов SEACTN).
Временное ограничение: 18-20 месяцев периода набора
Исследователи определят количество причин смерти, о которых сообщалось в VA, и подтвердят их по другим доступным местным записям о лечении в сельских медицинских центрах или, если возможно, в ближайшей больнице или по результатам собранных биологических образцов в рамках проекта SEACTN по сельскому лихорадочному заболеванию.
18-20 месяцев периода набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCR20007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Причина смертности

Клинические исследования устное интервью о вскрытии

Подписаться