Definire le cause di morte nel sud e nel sud-est asiatico (SEACTN-VA)

Il SEACTN (South and Southeast Asian Community-based Trials Network) fa parte di un portafoglio di programmi nell'ambito della Wellcome Innovations Flagship "Innovazioni per l'impatto in contesti con risorse limitate". Il piano principale è quello di costruire l'infrastruttura SEACTN in circa 520 villaggi in tre paesi del sud e del sud-est asiatico (Bangladesh, Laos e Myanmar) per catturare oltre 100.000 episodi e esiti di malattie febbrili rurali in queste comunità remote e scarsamente servite. Le statistiche sulla mortalità nelle popolazioni coperte da SEACTN sono considerate generalmente limitate e inaffidabili e una recente valutazione dei sistemi di registrazione anagrafica di questi 3 paesi ha mostrato uno scarso rendimento del sistema di registrazione dei decessi. Per sostenere l'obiettivo del programma faro SEACTN nella definizione del carico di morbilità e mortalità delle malattie febbrili e per rafforzare i dati sulla mortalità (informazioni sulle cause dei decessi) nelle aree di studio, la componente VA è integrata come parte delle attività del progetto. Identificherà non solo le potenziali cause di morte con una storia di malattie febbrili, ma anche tutti gli altri COD che si verificano nelle comunità della rete SEACTN. I risultati sveleranno anche grandi lacune e sfide che impediscono la fornitura di servizi sanitari primari nelle aree rurali dei paesi.

Questo studio osservazionale multinazionale mira a condurre autopsie verbali in circa 390 comunità di villaggi rurali nella rete SEACTN in 5 paesi; Bangladesh (nei distretti di Cox's Bazar e Bandarban), Laos (nei distretti di Phalanxay, Phin e Atsaphanthong nella provincia di Savannakhet), Thailandia (distretto di Muang nella provincia di Chiang Rai), Cambogia (provincie di Battambang e Pailin) ​​e area di confine tra Thailandia e Myanmar (Stato di Kayin, Birmania). Le popolazioni in studio sono limitate in varia misura dall'accesso a servizi sanitari adeguati a causa di fattori geografici e finanziari. Poiché le interviste VA saranno effettuate per tutti i decessi, lo studio sarà in grado di evidenziare le lacune di capacità nella fornitura di servizi sanitari essenziali a diversi livelli del sistema sanitario, nonché le barriere nel ricevere servizi sanitari. Si prevede che circa 2.000 morti o interviste VA saranno effettuate in un periodo di studio di 2 anni.

Procedura dello studio: i casi di morte nei villaggi saranno notificati dagli operatori sanitari del villaggio (VHW) o dagli operatori sanitari della comunità (CHW) e saranno controllati anche attraverso i registri delle strutture sanitarie. Il partecipante allo studio dovrebbe essere un familiare stretto o un caregiver o una persona che ha assistito da vicino il defunto durante la malattia. Questionari dello strumento VA Verrà utilizzata la versione 2016 dell'OMS dei questionari VA elettronici convalidati e ci sono tre moduli VA separati per gruppi di età specifici: mortalità perinatale e neonatale (morte di un bambino sotto le 4 settimane), mortalità infantile (da 4 settimane a 11 anni) , mortalità degli adulti (di età pari o superiore a 12 anni) inclusa la mortalità materna. Elenco delle cause di morte VA L'elenco delle cause di morte VA dell'OMS viene utilizzato per classificare le malattie. L'elenco COD si basa sul sistema di codifica della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10).

La formazione degli intervistatori avverrà tramite sessioni di formazione online e faccia a faccia. I materiali formativi dei collaboratori di ricerca (Università di Toronto, Canada) saranno utilizzati e adattati al contesto locale. Ci saranno anche corsi intensivi basati sul web per i medici per la codifica e la certificazione CoD. Un VA ha bisogno di un periodo di richiamo ottimale per l'alta qualità delle informazioni. Per mantenere il periodo di richiamo il più breve possibile e per ottenere informazioni affidabili, il team sul campo mirerà a visitare i villaggi a intervalli di 3-6 mesi e condurre interviste con gli intervistati di persone decedute per raccogliere le informazioni. Il colloquio richiederà dai 30 ai 45 minuti circa per essere completato utilizzando il formato elettronico dei questionari installati nelle app CommCare dei tablet SEACTN dopo aver ottenuto il consenso informato. Verranno effettuate registrazioni audio per garantire registrazioni accurate delle interviste e per completare la sezione del testo narrativo del modulo. Gli investigatori registreranno anche la posizione dei villaggi tramite GPS per definire le cause dei decessi con una mappa.

Per il controllo della qualità del processo di intervista, il 10% delle interviste sarà osservato e controllato dai supervisori sul campo durante lo svolgimento delle interviste. Per il controllo di qualità della codifica e per la valutazione del COD, due medici esamineranno in modo indipendente l'esito di un colloquio, forniranno la codifica e formuleranno un COD. Il COD identificato da ciascun medico verrà registrato nel database e, in caso di disaccordo, verrà chiamato un terzo medico senior per giudicare il risultato e cercare una soluzione.