Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolinsyiden määrittely Etelä- ja Kaakkois-Aasiassa (SEACTN-VA)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford

Sairaustaakan ja kuolinsyiden määrittäminen sähköisten verbaalisten ruumiinavausmenetelmien avulla Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseudulla: Monikeskustutkimus Bangladeshissa, Laosissa ja Myanmarissa

Kuolleisuustiedot ovat tärkeitä matala- ja keskituloisissa maissa väestön terveydentilan ja kehityssuuntien arvioinnissa. Kuolleisuustilastoja Bangladeshin, Myanmarin ja Laon demokraattisen tasavallan väestöstä pidetään yleisesti rajallisina, ja näiden maiden elintärkeiden rekisteröintijärjestelmien äskettäinen arvio raportoi kuolinrekisteröintijärjestelmän huonosta toiminnasta. Suurin osa kuolemista tapahtuu kotona näiden maiden maaseudulla ilman kuolinsyytä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät WHO:n kehittämää verbaalista ruumiinavausmenetelmää (VA) selvittääkseen kuolinsyyn, joka perustuu menehtyneen henkilön perheenjäsenen tai hoitajan haastatteluun saadakseen tietoa kuolinsyistä opiskeluissa maaseutuyhteisöissä. Tiettyyn syystä johtuva kuolema määritellään ICD-10-koodeilla ja kuvataan ensisijaiseksi, toissijaiseksi tai taustalla olevaksi COD:ksi. Tutkimus on tarkoitus suorittaa noin 390 maaseutukyläyhteisössä, jotka kuuluvat Kaakkois-Aasian kliinisen tutkimusverkoston (SEACTN) verkostoon ehdotetussa kolmessa maassa. Tutkimustulokset auttavat ymmärtämään paremmin merkkejä, oireita, sairaushistoriaa ja kuolemaa edeltäviä olosuhteita; asettaa etusijalle tulevat interventiot sairauksien varhaiseen ja tehokkaaseen diagnosointiin ja hoitoon sekä siihen, miten kuolleisuuden seurantaa voidaan pitää jatkuvana tutkimusmaaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SEACTN (South and Southeast Asian Community-based Trials Network) on osa Wellcome Innovations -lippulaivan "Innovations for Impact in Resource-limited Settings" -ohjelmaa. Lippulaivasuunnitelmana on rakentaa SEACTN-infrastruktuuri noin 520 kylään kolmessa Etelä- ja Kaakkois-Aasian maassa (Bangladesh, Lao PDR ja Myanmar), jotta voidaan vangita yli 100 000 maaseudun kuumetautien jaksoa ja seurauksia näissä syrjäisissä ja alipalveltuissa yhteisöissä. SEACTN:n kattamien väestöjen kuolleisuustilastoja pidetään yleisesti rajallisina ja epäluotettavina, ja äskettäin tehty arvio näiden kolmen maan tärkeistä rekisteröintijärjestelmistä osoitti kuolleiden rekisteröintijärjestelmän huonon suorituskyvyn. SEACTN-lippulaivaohjelman tavoitteen tukemiseksi kuumetautien sairastuvuus- ja kuolleisuustaakan määrittelyssä ja kuolleisuustietojen (kuolemien syyinformaation) vahvistamiseksi tutkimusalueilla VA-komponentti on integroitu osaksi hanketoimintaa. Se tunnistaa paitsi mahdolliset kuolinsyyt, joilla on aiemmin ollut kuumeisia sairauksia, myös kaikki muut SEACTN-verkoston yhteisöissä esiintyvät COD-taudit. Löydökset paljastavat myös suuria puutteita ja haasteita, jotka estävät perusterveydenhuollon palvelujen tarjoamisen maiden maaseutualueilla.

Tämän monimaisen havainnoivan tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa sanallisia ruumiinavauksia noin 390 SEACTN-verkoston maaseutukyläyhteisössä viidessä maassa; Bangladesh (Cox's Bazarin ja Bandarbanin alueella), Lao PDR (Phalanxayn, Phinin ja Atsaphanthongin alueilla Savannakhetin maakunnassa), Thaimaassa (Muangin piiri Chiang Rain maakunnassa), Kambodžassa (Battambangin ja Pailinin maakunnissa) ja Thaimaan ja Myanmarin raja-alueella (Kayinin osavaltio, Myanmar). Maantieteellisistä ja taloudellisista tekijöistä johtuen tutkimuspopulaatiot rajoittuvat vaihtelevassa määrin riittävien terveydenhuoltopalvelujen saatavuuteen. Koska VA-haastattelut tehdään kaikista kuolemantapauksista, tutkimuksessa pystytään tuomaan esiin kapasiteettipuutteita keskeisten terveyspalvelujen tarjoamisessa terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla sekä esteitä terveydenhuoltopalvelujen saamisessa. Noin 2 000 kuolemantapausta tai VA-haastattelua odotetaan tapahtuvan kahden vuoden tutkimusjakson aikana.

Tutkimusmenettely: Kylien terveydenhuollon työntekijät (VHW) tai yhteisön terveydenhuoltotyöntekijät (CHW) ilmoittavat kuolemantapauksista kylissä ja ne tarkastetaan myös terveyslaitosten asiakirjoista. Tutkimusvastaajan tulee olla läheinen perheenjäsen tai omaishoitaja tai henkilö, joka oli läheistä huolta vainajan kanssa sairauden aikana. VA-instrumenttikyselyt WHO 2016 -versiota validoiduista sähköisistä VA-kyselylomakkeista käytetään ja eri ikäryhmille on kolme erillistä VA-lomaketta: perinataalinen ja vastasyntynyt kuolleisuus (alle 4 viikon ikäisen lapsen kuolema), lapsikuolleisuus (iässä 4 viikkoa - 11 vuotta) , aikuiskuolleisuus (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), mukaan lukien äitiyskuolleisuus. VA:n kuolinsyylista Taudin luokittelussa käytetään WHO:n VA:n kuolinsyyluetteloa. COD-luettelo perustuu kansainväliseen tautiluokituksen (ICD-10) koodausjärjestelmään.

Haastattelijoiden koulutus tapahtuu verkko- ja kasvokkain tapahtuvan koulutustilaisuuden kautta. Tutkimusyhteistyökumppaneiden (Toronton yliopisto, Kanada) koulutusmateriaaleja käytetään ja mukautetaan paikalliseen kontekstiin. Lääkäreille järjestetään myös web-pohjaisia ​​intensiivikursseja koodaukseen ja CoD-sertifiointiin. VA tarvitsee optimaalisen palautusajan korkealaatuisen tiedon saavuttamiseksi. Jotta palautusaika pysyisi mahdollisimman lyhyenä ja luotettavaa tietoa saataisiin, kenttätiimi pyrkii vierailemaan kylissä 3-6 kuukauden välein ja haastattelemaan kuolleiden henkilöiden vastaajia tiedon keräämiseksi. Haastattelu kestää noin 30–45 minuuttia SEACTN-tablettien CommCare-sovelluksiin asennettujen kyselylomakkeiden sähköisessä muodossa tietoisen suostumuksen saatuaan. Äänitallenteet tehdään haastattelujen tarkan tallentamisen varmistamiseksi ja lomakkeen kerronnallisen tekstiosan täyttämiseksi. Tutkijat tallentavat myös kylien sijainnin GPS:llä, jotta kuolinsyyt voidaan määritellä kartalla.

Haastatteluprosessin laadunvalvontaa varten kenttäohjaajat tarkkailevat ja tarkastavat 10 prosenttia haastatteluista haastattelujen aikana. Koodauksen laadunvalvontaa ja COD:n arvioimista varten kaksi lääkäriä tarkastelee itsenäisesti haastattelun tulokset, antaa koodauksen ja muotoilee COD:n. Kunkin lääkärin tunnistama COD tallennetaan tietokantaan, ja jos erimielisyyksiä ilmenee, kolmas vanhempi lääkäri tuodaan arvioimaan tuloksen ja etsimään ratkaisua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3413

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
    • Kayin State
      • Myawady, Kayin State, Burma
        • villages in Thai-Myanmar border
      • Battambang, Kambodža
        • Action for Health Development (AHEAD)
      • Vientiane, Laos
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
      • Chiang Rai, Thaimaa
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastaajan tulee olla läheinen perheenjäsen tai omaishoitaja tai henkilö, joka on läheisesti seurannut vainajaa sairauden aikana (esim. äiti lapsen kuollessa, puoliso aikuisen kuoleman tapauksessa, poika/tytär vanhusten ja aikuisen naissukulaisen kuolemantapaukset äidin kuolemantapauksessa); sekä vastaajan koulutusasema ja kommunikaatiotaidot. Tarvittaessa toinen kotitalouden jäsen tai naapuri voi auttaa ensisijaisia ​​vastaajia tarkemmissa yksityiskohdissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset osallistujat, joiden perheenjäsen kuoli SEACTN-kylissä 12 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden perheenjäsen kuoli SEACTN-kylien ulkopuolella tai kuoli yli 12 kuukautta
  • Vastaajat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
~2000 ICD-10-luokituksen mukaan luokiteltua kuolemaa
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointi
Kuolinsyiden luokittelu verbaalisilla ruumiinavausmenetelmillä Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseudulla: VA:n haastattelusta saatujen tietojen perusteella tutkimuslääkärit tunnistavat mahdollisia kuolinsyitä. Tiettyyn syystä johtuva kuolema määritellään ICD-10-koodeilla ja kuvataan ensisijaiseksi, toissijaiseksi tai taustalla olevaksi COD:ksi.
18-20 kuukauden rekrytointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikävakioitu kuolleisuusaste, sukupuolikohtaiset COD:t
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointijakso
Ikävakioitujen kuolleisuuslukujen ja sukupuolikohtaisten kuolinsyiden arviointi: käytämme ikään/sukupuoleen standardoituja kuolleisuusestimaatteja tutkimusväestön terveyden vertaamiseen tutkimuspaikkojen välillä.
18-20 kuukauden rekrytointijakso
Spatiotemporaalinen kuolleisuus syiden mukaan
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointijakso
Kuolinsyiden kartoitus sijainnin, ajanjakson ja kausivaihteluiden mukaan Kenttäoperaatiotiimimme keräävät VA-tiedot GPS-asennetulla tablet-laitteella, jonka tarkoituksena on arvioida alueiden sijaintia, joilla on korkea tai alhainen kuolemantapaus tietyllä ajanjaksolla tai vuodenaikana. .
18-20 kuukauden rekrytointijakso
Kuolemien lukumäärät, joilla on akuutti kuumeinen sairaus, tiedot mahdollisista diagnoosi-, hoito- ja lähetetoimenpiteistä
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointijakso
Kuvaa kuolemien lukumäärää, joilla on ollut kuumetta ja/tai akuutteja kuumesairauksia.
18-20 kuukauden rekrytointijakso
Niiden kuolemien osuus, joilla on akuutti kuumeinen sairaus.
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointijakso
Kuvaa niiden kuolemien osuutta, joilla on ollut kuumetta ja/tai akuutteja kuumesairauksia.
18-20 kuukauden rekrytointijakso
VA:sta ja muista saatavilla olevista lähteistä raportoitujen kuolinsyiden määrä (paikalliset hoitotiedot, diagnoosit muista SEACTN-komponenteista)
Aikaikkuna: 18-20 kuukauden rekrytointijakso
Tutkijat tunnistavat VA:sta raportoitujen kuolinsyiden määrän ja vahvistavat ne muihin saatavilla oleviin paikallisiin hoitotietoihin maaseudun terveyskeskuksissa tai mahdollisuuksien mukaan läheisessä sairaalassa tai SEACTN maaseudun kuumetautiprojektin biologisista näytteistä saatuihin löydöksiin.
18-20 kuukauden rekrytointijakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCR20007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuuden syy

Kliiniset tutkimukset suullinen ruumiinavaushaastattelu

Tilaa