远程监控 COVID-19 幸存者的长期影响
COVID-19 幸存者出院后的长期影响和护理点远程监控
为了应对 COVID-19 大流行，医院需要最大限度地提高床位可用性并尽可能减少患者的住院时间。 鉴于这些限制，医生既无法调查 COVID-19 的长期影响，也无法优化医院以外的扩展治疗。 医生也没有时间让患者在住院期间保持活动和清醒，从而导致患者恢复时间更长和并发症更多。 研究人员建议开发一种远程监控解决方案，用于长期监控 COVID-19 幸存者。 这样的解决方案将通过减少因患者并发症导致的未来可能住院的次数，为从医生到政策制定者的各种利益相关者提供有关 COVID-19 长期影响的宝贵见解，并改善患者护理和治疗，从而帮助节省大量医疗保健成本。
利用我们团队现有的生物仪器技术和多年经验，研究人员建议开发一种定制设计的微型监测系统，能够记录脉搏血氧饱和度（血氧水平）、血压、心率以及呼吸和吞咽声音。 该解决方案将是非侵入性的，易于实施，并且不需要助手亲自到场。 该系统将通过与医生的定期视频会议进行扩充。 连接的频率可以根据患者的状况和病史与我们团队的医生协商进行修改。
通过大规模运行拟议项目，预期成果将是：1) 收集有关 COVID-19 长期影响的可靠和客观信息，2) 为未来应用开发一体化技术，3 ) 收集可用于优化患者护理和治疗计划的客观且可操作的信息，4) 为社会各阶层提供更好的护理和治疗，无论居住地有多远，以及 5) 改善患者的心理健康和康复。
研究概览
详细说明
为了应对 COVID-19 大流行，医院需要最大限度地提高床位可用性并尽可能减少患者的住院时间。 鉴于这些限制，医生既无法调查 COVID-19 的长期影响，也无法优化医院以外的扩展治疗。 医生也没有时间让患者在住院期间保持活动和清醒，从而导致患者恢复时间更长和并发症更多。 研究人员建议开发一种远程监控解决方案，用于长期监控 COVID-19 幸存者。 这样的解决方案将通过减少因患者并发症导致的未来可能住院的次数，为从医生到政策制定者的各种利益相关者提供有关 COVID-19 长期影响的宝贵见解，并改善患者护理和治疗，从而帮助节省大量医疗保健成本。
利用我们团队现有的生物仪器技术和多年经验，研究人员将开发定制设计的微型监测系统，能够记录脉搏血氧饱和度（血氧水平）、血压、心率以及呼吸和吞咽声音。 该解决方案将是非侵入性的，易于实施，并且不需要助手亲自到场。 该系统将通过与医生的定期视频会议进行扩充。 连接的频率可以根据患者的状况和病史与我们团队的医生协商进行修改。
通过大规模运行拟议项目，预期成果将是：1) 收集有关 COVID-19 长期影响的可靠和客观信息，2) 为未来应用开发一体化技术，3 ) 收集可用于优化患者护理和治疗计划的客观且可操作的信息，4) 为社会各阶层提供更好的护理和治疗，无论居住地有多远，以及 5) 改善患者的心理健康和康复。
该项目的目标是通过使用交互式虚拟程序测量 4 种主要重要生物信号（血压、心率、脉搏血氧仪和呼吸音（包括气管和和肺部呼吸和吞咽的声音）并在家中远程评估个人的认知状态。 具体目标是：
- 组装现有的和医学上认可的血压和脉搏血氧饱和度微型非侵入性设备以及数字听诊器，所有这些设备都连接到由定制设计的应用程序操作的智能手机，以收集数据并将数据存储在 PI 的安全服务器上。 一个安全服务器专用于患者的联系信息及其唯一代码，另一个物理上独立的服务器专用于匿名后的患者数据。
- 为研究助理 (RA) 安排视频会议，定期与患者互动，以帮助远程记录信号并评估患者在家中的认知和情绪。
- 对 20 名 COVID-19 患者进行为期 4 个月的上述计划评估。
- 分析 4 个月观察期内收集的数据，并确定 COVID-19 长期影响的任何一致模式。
- 在科学和公共活动中传播结果，并计划未来的研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- 招聘中
- University of Manitoba
-
接触：
- Zahra Moussavi, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁，
- 当代艺术博物馆 > 15
- 临床诊断出患有 COVID-19 并且出现症状至少 5 天
- 必须说和听懂英语
- 必须有 wifi 互联网和智能手机
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新冠病毒幸存者
感染 CPVID-19 并康复的个人。
|
只有一组人长期观察到 COVID-19 对其心血管和呼吸系统的影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：4 个月时基线收缩压的变化
|
收缩压相对于基线的变化
|
4 个月时基线收缩压的变化
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|
呼吸音平均功率
大体时间：从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
100 至 500 赫兹内呼吸音的平均功率
|
从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
|
误吸风险
大体时间：从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
根据吞咽和呼吸音模式计算的误吸风险
|
从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
|
SaO2水平
大体时间：从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
通过脉搏血氧仪测量的 SaO2 水平
|
从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
认知评估
|
从基线和 4 个月时的正常范围变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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