Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning av covid-19-överlevande för långsiktiga effekter

24 februari 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

Teleövervakning efter utskrivning av covid-19-överlevande för långsiktiga effekter och Point-of-Care

För att möta covid-19-pandemin måste sjukhusen maximera sängtillgängligheten och minimera patienternas vistelse så mycket som möjligt. Med tanke på begränsningarna kan läkare varken undersöka de långsiktiga effekterna av covid-19 eller optimera förlängda behandlingar utanför sjukhuset. Läkare har inte heller tid att hålla patienterna rörliga och klara under sina sjukhusvistelser, vilket resulterar i längre återhämtningsperioder och ytterligare komplikationer för patienterna. Utredarna föreslår utvecklingen av en teleövervakningslösning för långtidsövervakning av covid-19-överlevande. En sådan lösning kommer att hjälpa till att spara betydande sjukvårdskostnader genom att minska antalet troliga framtida sjukhusinläggningar på grund av patientkomplikationer, ge värdefulla insikter till olika intressenter från läkare till beslutsfattare om de långsiktiga effekterna av covid-19, och förbättra patientvård och behandling.

Med hjälp av vårt teams befintliga bioinstrumenteringsteknologier och många års erfarenhet, föreslår utredarna att utveckla ett specialdesignat miniatyriserat övervakningssystem som kan registrera pulsoximetri (blodets syrenivå), blodtryck, hjärtfrekvens och andnings- och sväljljud. Denna lösning kommer att vara icke-invasiv, lätt att implementera och kommer inte att kräva en assistent som är fysiskt närvarande. Systemet kommer att utökas med regelbundna videokonferenssessioner med en läkare. Anslutningsfrekvensen kan ändras beroende på patientens tillstånd och sjukdomshistoria i samråd med vårt teams läkare.

Genom att driva det föreslagna projektet i stor skala kommer de förväntade resultaten att vara: 1) insamling av tillförlitlig och objektiv information om de långsiktiga effekterna av covid-19, 2) utveckla en allt-i-ett-teknik för framtida tillämpningar, 3 ) insamling av objektiv och handlingsbar information som kan användas för att optimera vård- och behandlingsplaner för patienter, 4) bättre vård och behandling för alla samhällsskikt oavsett bostadens avlägset läge, och 5) förbättrad mental hälsa och tillfrisknande av patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att möta covid-19-pandemin måste sjukhusen maximera sängtillgängligheten och minimera patienternas vistelse så mycket som möjligt. Med tanke på begränsningarna kan läkare varken undersöka de långsiktiga effekterna av covid-19 eller optimera förlängda behandlingar utanför sjukhuset. Läkare har inte heller tid att hålla patienterna rörliga och klara under sina sjukhusvistelser, vilket resulterar i längre återhämtningsperioder och ytterligare komplikationer för patienterna. Utredarna föreslår utvecklingen av en teleövervakningslösning för långtidsövervakning av covid-19-överlevande. En sådan lösning kommer att hjälpa till att spara betydande sjukvårdskostnader genom att minska antalet troliga framtida sjukhusinläggningar på grund av patientkomplikationer, ge värdefulla insikter till olika intressenter från läkare till beslutsfattare om de långsiktiga effekterna av covid-19, och förbättra patientvård och behandling.

Med hjälp av vårt teams befintliga bioinstrumenteringsteknologier och många års erfarenhet kommer utredarna att utveckla ett specialdesignat miniatyriserat övervakningssystem som kan registrera pulsoximetri (blodets syrenivå), blodtryck, hjärtfrekvens och andnings- och sväljljud. Denna lösning kommer att vara icke-invasiv, lätt att implementera och kommer inte att kräva en assistent som är fysiskt närvarande. Systemet kommer att utökas med regelbundna videokonferenssessioner med en läkare. Anslutningsfrekvensen kan ändras beroende på patientens tillstånd och sjukdomshistoria i samråd med vårt teams läkare.

Genom att driva det föreslagna projektet i stor skala kommer de förväntade resultaten att vara: 1) insamling av tillförlitlig och objektiv information om de långsiktiga effekterna av covid-19, 2) utveckla en allt-i-ett-teknik för framtida tillämpningar, 3 ) insamling av objektiv och handlingsbar information som kan användas för att optimera vård- och behandlingsplaner för patienter, 4) bättre vård och behandling för alla samhällsskikt oavsett bostadens avlägset läge, och 5) förbättrad mental hälsa och tillfrisknande av patienter.

Målet med detta projekt är att ge covid-19-överlevande en vårdcentral genom att använda ett interaktivt virtuellt program för att mäta fyra vitala biologiska signaler (blodtryck, hjärtfrekvens, pulsoximetri och andningsljud (som inkluderar både luftrören) och lungandning och sväljljud) och bedöma kognitiv status hos individer på distans i deras eget hem. De specifika målen är:

  1. Montera de befintliga och medicinskt godkända blodtrycks- och pulsoximetriminiatyriserade icke-invasiva enheterna tillsammans med ett digitalt stetoskop, allt för att anslutas till en smart telefon som drivs av en specialdesignad app för att samla in och lagra data på säkra servrar för PI. En säker server är dedikerad till patienternas kontaktinformation och deras unika koder, och en annan fysiskt separat server är dedikerad till patienternas data efter anonymisering.
  2. Schemalägg videokonferenssessioner för en forskningsassistent (RA) för att interagera med patienten regelbundet för att hjälpa till med att spela in signalerna på distans och bedöma patienternas kognitiva och humör i deras hem.
  3. Utvärdera ovanstående program på 20 COVID-19-patienter under en period av 4 månader.
  4. Analysera de insamlade uppgifterna under observationsperioden på fyra månader och identifiera eventuella konsekventa mönster av den långsiktiga effekten av covid-19.
  5. Sprid resultaten i både vetenskapliga och offentliga evenemang och planera framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Zahra Moussavi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer infekterade med covid-19 med symtom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år,
  • MoCA > 15
  • Kliniskt diagnostiserad med COVID-19 och har haft symtom i minst 5 dagar
  • Måste tala och förstå engelska
  • Måste ha wifi och en smart telefon

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-överlevande
Individer som infekterades av CPVID-19 och tillfrisknade.
endast en grupp individer kan observera effekten av covid-19 på deras kardiovaskulära system och andningssystem på lång sikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4 månader
Förändringen av systoliskt blodtryck från baslinjen
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4 månader
Andning låter genomsnittlig kraft
Tidsram: Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
Genomsnittlig kraft för andningsljuden inom 100 till 500 Hz
Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
Risk för aspiration
Tidsram: Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
risk för aspiration beräknad från sväljnings- och andningsljudsmönster
Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
SaO2 nivå
Tidsram: Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
SaO2-nivå mätt med pulsoximetri
Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader
Kognitiv bedömning
Förändring från normalområdet vid baslinjen och vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När vi väl samlat in data och de är användbara planerar vi att dela den anonymiserade informationen på vår webbplats efter att ha fått etiknämndens godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på övervakning av kardiovaskulära och andningsorgan

Prenumerera