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Telemonitoramento de sobreviventes da COVID-19 para impactos de longo prazo

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Telemonitoramento pós-alta de sobreviventes de COVID-19 para impactos de longo prazo e ponto de atendimento

Para enfrentar a pandemia de COVID-19, os hospitais precisam maximizar a disponibilidade de leitos e minimizar ao máximo a duração da internação dos pacientes. Dadas as restrições, os médicos não conseguem investigar os efeitos a longo prazo do COVID-19 nem otimizar tratamentos prolongados além do hospital. Os médicos também não têm tempo para manter os pacientes móveis e lúcidos durante a internação, resultando em períodos de recuperação mais longos e mais complicações para os pacientes. Os investigadores propõem o desenvolvimento de uma solução de telemonitoramento para o monitoramento de longo prazo dos sobreviventes do COVID-19. Essa solução ajudará a economizar custos significativos de saúde, reduzindo o número de hospitalizações futuras plausíveis devido a complicações do paciente, fornecendo informações valiosas para várias partes interessadas, de médicos a formuladores de políticas, sobre os efeitos a longo prazo do COVID-19 e melhorando o atendimento e o tratamento do paciente.

Usando as tecnologias de bioinstrumentação existentes de nossa equipe e anos de experiência, os pesquisadores propõem desenvolver um sistema de monitoramento miniaturizado personalizado capaz de registrar a oximetria de pulso (nível de oxigênio no sangue), pressão arterial, frequência cardíaca e respiração e sons de deglutição. Esta solução será não invasiva, fácil de implementar e não exigirá a presença física de um assistente. O sistema será complementado por sessões regulares de videoconferência com um médico. A frequência da conexão pode ser modificada dependendo da condição do paciente e histórico médico em consulta com o médico da nossa equipe.

Ao executar o projeto proposto em grande escala, os resultados esperados serão: 1) coleta de informações confiáveis ​​e objetivas sobre os impactos de longo prazo do COVID-19, 2) desenvolvimento de uma tecnologia completa para aplicações futuras, 3 ) coleta de informações objetivas e acionáveis ​​que podem ser usadas para otimizar planos de cuidado e tratamento para pacientes, 4) melhor cuidado e tratamento para todos os estratos da sociedade, independentemente do afastamento da residência, e 5) melhoria da saúde mental e recuperação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Para enfrentar a pandemia de COVID-19, os hospitais precisam maximizar a disponibilidade de leitos e minimizar ao máximo a duração da internação dos pacientes. Dadas as restrições, os médicos não conseguem investigar os efeitos a longo prazo do COVID-19 nem otimizar tratamentos prolongados além do hospital. Os médicos também não têm tempo para manter os pacientes móveis e lúcidos durante a internação, resultando em períodos de recuperação mais longos e mais complicações para os pacientes. Os investigadores propõem o desenvolvimento de uma solução de telemonitoramento para o monitoramento de longo prazo dos sobreviventes do COVID-19. Essa solução ajudará a economizar custos significativos de saúde, reduzindo o número de hospitalizações futuras plausíveis devido a complicações do paciente, fornecendo informações valiosas para várias partes interessadas, de médicos a formuladores de políticas, sobre os efeitos a longo prazo do COVID-19 e melhorando o atendimento e o tratamento do paciente.

Usando as tecnologias de bioinstrumentação existentes de nossa equipe e anos de experiência, os investigadores desenvolverão um sistema de monitoramento miniaturizado personalizado capaz de registrar a oximetria de pulso (nível de oxigênio no sangue), pressão arterial, frequência cardíaca e sons respiratórios e de deglutição. Esta solução será não invasiva, fácil de implementar e não exigirá a presença física de um assistente. O sistema será complementado por sessões regulares de videoconferência com um médico. A frequência da conexão pode ser modificada dependendo da condição do paciente e histórico médico em consulta com o médico da nossa equipe.

Ao executar o projeto proposto em grande escala, os resultados esperados serão: 1) coleta de informações confiáveis ​​e objetivas sobre os impactos de longo prazo do COVID-19, 2) desenvolvimento de uma tecnologia completa para aplicações futuras, 3 ) coleta de informações objetivas e acionáveis ​​que podem ser usadas para otimizar planos de cuidado e tratamento para pacientes, 4) melhor cuidado e tratamento para todos os estratos da sociedade, independentemente do afastamento da residência, e 5) melhoria da saúde mental e recuperação dos pacientes.

O objetivo deste projeto é fornecer aos sobreviventes do COVID-19 um ponto de atendimento usando um programa virtual interativo para medir 4 principais sinais biológicos vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso e sons respiratórios (que incluem tanto traqueal e respiração pulmonar e sons de deglutição) e avaliar o estado cognitivo dos indivíduos remotamente em sua própria casa. Os objetivos específicos são:

  1. Monte os dispositivos não invasivos miniaturizados de pressão arterial e oximetria de pulso existentes e medicamente aprovados, juntamente com um estetoscópio digital, tudo para ser conectado a um smartphone operado por um aplicativo personalizado para coletar e armazenar dados em servidores seguros do PI. Um servidor seguro é dedicado às informações de contato dos pacientes e seus códigos exclusivos, e outro servidor fisicamente separado é dedicado aos dados dos pacientes após anonimização.
  2. Agende sessões de videoconferência para um Assistente de Pesquisa (RA) interagir com o paciente regularmente para ajudar a registrar os sinais remotamente e avaliar o estado cognitivo e o humor dos pacientes em casa.
  3. Avalie o programa acima em 20 pacientes com COVID-19 por um período de 4 meses.
  4. Analise os dados coletados durante o período de observação de 4 meses e identifique qualquer padrão consistente do efeito de longo prazo do COVID-19.
  5. Divulgar os resultados em eventos científicos e públicos e planejar estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Contato:
          • Zahra Moussavi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos infectados com COVID-19 com sintomas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos,
  • MoCA > 15
  • Diagnosticado clinicamente com COVID-19 e apresentando sintomas por no mínimo 5 dias
  • Deve falar e entender inglês
  • Necessário ter internet wi-fi e um smartphone

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes da COVID
Indivíduos que foram infectados pelo CPVID-19 e se recuperaram.
apenas um grupo de indivíduos para observar o impacto do COVID-19 em seus sistemas cardiovascular e respiratório em longo prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4 meses
A alteração da pressão arterial sistólica desde a linha de base
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4 meses
Sons respiratórios potência média
Prazo: Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
Potência média dos sons respiratórios entre 100 e 500 Hz
Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
Risco de aspiração
Prazo: Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
risco de aspiração calculado a partir do padrão de sons respiratórios e de deglutição
Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
Nível de SaO2
Prazo: Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
Nível de SaO2 medido por oximetria de pulso
Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses
Avaliação cognitiva
Alteração do intervalo normal no início e aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma vez que coletamos dados e eles são úteis, planejamos compartilhar os dados anônimos em nosso site após receber a aprovação do Conselho de Ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em monitoramento dos sistemas cardiovascular e respiratório

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