- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04644341
장기적인 영향을 위한 COVID-19 생존자 원격 모니터링
장기적인 영향 및 현장 진료를 위한 COVID-19 생존자의 퇴원 후 원격 모니터링
COVID-19 대유행에 맞서기 위해 병원은 병상 가용성을 최대화하고 환자의 체류 기간을 가능한 한 최소화해야 합니다. 제약 조건이 주어지면 의사는 COVID-19의 장기적인 영향을 조사할 수도 없고 병원 이외의 확장된 치료를 최적화할 수도 없습니다. 또한 의사는 입원 기간 동안 환자를 움직이고 명료하게 유지할 시간이 없기 때문에 회복 기간이 길어지고 환자에게 합병증이 더 많이 발생합니다. 조사관은 COVID-19 생존자의 장기 모니터링을 위한 원격 모니터링 솔루션 개발을 제안합니다. 이러한 솔루션은 환자 합병증으로 인한 그럴듯한 향후 입원 횟수를 줄이고 COVID-19의 장기적인 영향에 대해 의사에서 정책 입안자에 이르기까지 다양한 이해 관계자에게 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 치료 및 치료를 개선함으로써 상당한 의료 비용을 절감하는 데 도움이 될 것입니다.
우리 팀의 기존 생체 계측 기술과 다년간의 경험을 사용하여 조사관은 맥박 산소 측정(혈액의 산소 수준), 혈압, 심박수 및 호흡 및 삼키는 소리를 기록할 수 있는 맞춤형 설계 소형 모니터링 시스템을 개발할 것을 제안합니다. 이 솔루션은 비침습적이고 구현하기 쉬우며 보조자가 직접 참석할 필요가 없습니다. 이 시스템은 의료 종사자와의 정기적인 화상 회의 세션으로 보강될 것입니다. 연결 빈도는 환자의 상태 및 병력에 따라 저희 팀의 주치의와 상의하여 조정할 수 있습니다.
제안된 프로젝트를 대규모로 실행함으로써 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 1) COVID-19의 장기적인 영향에 대한 신뢰할 수 있고 객관적인 정보 수집, 2) 미래 애플리케이션을 위한 올인원 기술 개발, 3 ) 환자를 위한 관리 및 치료 계획을 최적화하는 데 사용할 수 있는 객관적이고 실행 가능한 정보 수집, 4) 거주지가 멀리 떨어져 있더라도 사회의 모든 계층에 대한 더 나은 관리 및 치료, 5) 환자의 정신 건강 및 회복 개선.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행에 맞서기 위해 병원은 병상 가용성을 최대화하고 환자의 체류 기간을 가능한 한 최소화해야 합니다. 제약 조건이 주어지면 의사는 COVID-19의 장기적인 영향을 조사할 수도 없고 병원 이외의 확장된 치료를 최적화할 수도 없습니다. 또한 의사는 입원 기간 동안 환자를 움직이고 명료하게 유지할 시간이 없기 때문에 회복 기간이 길어지고 환자에게 합병증이 더 많이 발생합니다. 조사관은 COVID-19 생존자의 장기 모니터링을 위한 원격 모니터링 솔루션 개발을 제안합니다. 이러한 솔루션은 환자 합병증으로 인한 그럴듯한 향후 입원 횟수를 줄이고 COVID-19의 장기적인 영향에 대해 의사에서 정책 입안자에 이르기까지 다양한 이해 관계자에게 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 치료 및 치료를 개선함으로써 상당한 의료 비용을 절감하는 데 도움이 될 것입니다.
우리 팀의 기존 생체 계측 기술과 수년간의 경험을 사용하여 연구자들은 맥박 산소 측정(혈액의 산소 수준), 혈압, 심박수 및 호흡 및 삼키는 소리를 기록할 수 있는 맞춤형 설계 소형 모니터링 시스템을 개발할 것입니다. 이 솔루션은 비침습적이고 구현하기 쉬우며 보조자가 직접 참석할 필요가 없습니다. 이 시스템은 의료 종사자와의 정기적인 화상 회의 세션으로 보강될 것입니다. 연결 빈도는 환자의 상태 및 병력에 따라 저희 팀의 주치의와 상의하여 조정할 수 있습니다.
제안된 프로젝트를 대규모로 실행함으로써 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 1) COVID-19의 장기적인 영향에 대한 신뢰할 수 있고 객관적인 정보 수집, 2) 미래 애플리케이션을 위한 올인원 기술 개발, 3 ) 환자를 위한 관리 및 치료 계획을 최적화하는 데 사용할 수 있는 객관적이고 실행 가능한 정보 수집, 4) 거주지가 멀리 떨어져 있더라도 사회의 모든 계층에 대한 더 나은 관리 및 치료, 5) 환자의 정신 건강 및 회복 개선.
이 프로젝트의 목표는 대화형 가상 프로그램을 사용하여 4가지 주요 생체 신호(혈압, 심박수, 맥박 산소 측정 및 호흡음(기관 및 및 폐 호흡 및 삼키는 소리) 자신의 집에서 원격으로 개인의 인지 상태를 평가합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 디지털 청진기와 함께 기존 및 의학적으로 승인된 혈압 및 맥박 산소 측정 소형 비침습적 장치를 조립하고 모두 맞춤 설계된 앱으로 작동되는 스마트폰에 연결하여 데이터를 수집하고 PI의 보안 서버에 저장합니다. 하나의 보안 서버는 환자의 연락처 정보와 고유 코드를 전담하며, 다른 하나는 물리적으로 분리된 별도의 서버가 환자의 데이터를 익명화한 후 전담합니다.
- RA(Research Assistant)를 위한 화상 회의 세션을 예약하여 환자와 정기적으로 상호 작용하여 신호를 원격으로 기록하고 집에서 환자의 인지 및 기분을 평가하는 데 도움을 줍니다.
- 4개월 동안 20명의 COVID-19 환자에 대해 위 프로그램을 평가합니다.
- 4개월의 관찰 기간 동안 수집된 데이터를 분석하고 COVID-19의 장기적 영향에 대한 일관된 패턴을 식별합니다.
- 과학 및 공개 행사에서 결과를 전파하고 향후 연구를 계획하십시오.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 모병
- University of Manitoba
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연락하다:
- Zahra Moussavi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 모카 > 15
- 임상적으로 COVID-19 진단을 받았으며 최소 5일 동안 증상이 있었습니다.
- 영어로 말하고 이해해야 함
- 와이파이 인터넷과 스마트폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID 생존자
CPVID-19에 감염되었다가 회복된 개인.
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COVID-19가 심혈관 및 호흡기 시스템에 미치는 영향을 장기적으로 관찰할 수 있는 개인 그룹은 단 한 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 4개월에 기준선 수축기 혈압에서 변화
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기준선에서 수축기 혈압의 변화
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4개월에 기준선 수축기 혈압에서 변화
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호흡음 평균 파워
기간: 기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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100~500Hz 범위 내 호흡음의 평균 파워
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기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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흡인의 위험
기간: 기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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삼키는 소리와 숨쉬는 소리 패턴으로 계산된 흡인 위험
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기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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SaO2 수준
기간: 기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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맥박산소측정기로 측정한 SaO2 수준
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기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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인지 평가
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기준선 및 4개월 시점에서 정상 범위로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2020:114 (HS24395)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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